重磅|华大吉比爱实验室获得 CNAS ISO17025认证

2023-09-22 09:58:45, 华大吉比爱北京华大吉比爱生物技术有限公司

近日，北京华大吉比爱生物技术有限公司实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会的评审与考核，成功获得CNAS实验室颁发的ISO17025认可证书（注册号：CNAS L19064），首次通过认可项目包括分子及免疫检测领域3个方法学产品共8项。

华大吉比爱本次CNAS“考试”通过表明华大吉比爱实验室技术水平及体系符合国际标准能力认可准则，可有效满足客户需求，同时确保吉比爱出具的认可范围内的检测结果公正有效，达到全球互认水平，标志华大吉比爱实验室检测和校准能力迈上新台阶，为树立业界口碑、国际化标准建立了行业标杆，用硬实力夯实了华大吉比爱品牌的护城河。

未来华大吉比爱将继续秉承“质量标杆、品质之冠”的初心，按照实验室质量体系要求，规范体系运行，严控检测过程，进一步为客户提供权威的检测服务，并积极推进体外诊断试剂检测行业的品质发展。

关于CNAS

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立、目前国内有资格颁发国家认可实验室的机构，认可准则等效采用国际通用标准，是我国极具权威性的实验室评审机构，也是国际互认的权威认证机构。其严苛的评定标准和完善的评定细则享誉全球，颁布的证书在国际认可体系中有着重要地位。

关于CNAS ISO17025认可

ISO17025（全称是ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》）是实验室认可服务的国际标准， CNAS是中国唯一可以进行实验室认可的权威组织机构，其依据合格评定认可程序及ISO/IEC17025要求对实验室能力实施严格评定，并最终给予证明。

通过CNAS ISO17025认证的意义

提高管理水平和技术能力: 实验室国家认可是目前国际上唯一通用的实验室认可准则，CNAS以ISO/IEC17025：2017标准为基础，建立质量管理体系，提升管理水平和技术能力，确保检测报告数据的准确性和可信度。
增强企业信誉和市场信任: 认可证明企业产品质量得到自我评价和合格评定制度的支持，增加市场对企业的信任，提高企业的信誉。
降低经济成本、提高收益: 实验室国家认可允许自主出具国际互认的检测报告，减少送检费用和等待时间，还可增加公司的收益。
赢得政府和社会承认: 实验室国家认可是最高级别的认可，表明实验室达到国际标准，赢得政府和社会各界的承认。
提高企业形象: 在CNAS官方网站公布的认可实验室增加在国内、国际的知名度、影响力，提高企业形象。
提供权威资质支持: 拥有国家认可资质，企业参与投标更有信心，证明产品质量可靠、检测能力先进、管理规范。
扩大市场: 客户购买产品时考察企业资质，认可实验室通过的企业更容易获得客户认可，加大合作机会。
消除国际壁垒、实现国际互认: 与100多个国家的实验室认可机构达成互认协议，允许加盖“CNAS”签章和国际互认标志，促进产品出口，降低检测费用，提高产品声誉。

北京华大吉比爱生物技术有限公司，是华大基因(股票代码300676)核心子公司，主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案，自主研发了百余项诊断试剂产品，打破国外产品垄断，持续打造行业“金标准”，现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测、生物芯片联合检测、临检服务、POCT等技术平台，涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线，是国内平台齐全的IVD企业之一。经过多年的发展，现已形成遍及全国的营销和服务网络。