实验室认可中的管理层到底是哪些人?

2023-07-20 12:59:41, 阿淙 北京携测技术有限公司



CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》自2018年9月1日正式实施以后,相信有很多伙伴都知道在其“结构要求”中有这么一条规定:“5.2 实验室应确定对实验室全权负责的管理层。”在一些培训资料中也提到了2018版的认可准则以“管理层”代替了2006版“最高管理者”的说法。有不少人觉得,既然被代替了,实验室最高管理者就不用参与实验室活动了,活都交给下面的质量主管、技术主管们干,可以真正的当一个“甩手掌柜”。
也有人觉得并非如此,“管理层”实际上还是指“最高管理者”,只是换了个说法而已。
有人开始抱怨CNAS-CL01:2018认可准则的语句太过精炼,不好理解!其实要搞清楚“管理层”这个问题,不妨把CNAS-CL01-G001:2018《<CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》拿出来对照理解一下,认可准则的相关具体实施要求均在G001中得到体现,说它是认可准则的“作业指导书”也不为过。
CNAS-CL01-G001:2018的5.2中说到:实验室应明确对实验室活动全面负责的人员可以是一个人,也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。

CNAS-CL01:2018

CNAS-CL01-G001:2018

实验室应确定对实验室全权负责的管理层
实验室应明确对实验室活动全面负责的人员可以是一个人,也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队……
先不管它是啥,我们起码可以看出这个“管理层”必须要做到全权负责、全面负责实验室活动,它应该是包含了管理人员和技术人员,它还必须要有权、有职、有资源,这是它履行职责的根本保证!
看回2006版的认可准则,有这么两句话“实验室应有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施”。“最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。”看来一个实验室的良好运作,最高管理者并不能将权力下放就可以一走了之,反过来最高管理者一个人也很难做到全面负责。

总结一下,在大多数情况下:

①管理层≠最高管理者

②最高管理者却是管理层中最核心的人物

③管理层包含了管理人员和技术人员(最高管理者、质量负责人、技术负责人(或技术团队)等)


文章转素材来源: 淙学检测,侵删


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