【精彩回顾】上海张江丨高效细胞株开发与应用技术沙龙顺利举办!

2023-07-06 19:20:03 丹纳赫生命科学


2023年6月30日,丹纳赫生命科学联合蒲公英Ouryao共同主办的唯优不破,高效细胞株开发与应用技术沙龙”于上海张江成功举办本次活动汇聚上海中医药大学、斯微生物、臻格生物、白帆生物、迈威生物、原启生物等20余家药企及业内科研单位的近50位嘉宾代表出席本次沙龙,共话细胞株开发的现状、难点、经验及未来发展方向。




开场致辞



徐玲丽

丹纳赫生命科学,市场技术科学家



杨清

蒲公英合伙人兼生物板块负责人



主题报告




生物药细胞株开发难点及应对策略


张胜 博士

上海药明生物技术有限公司

细胞株构建部,部门负责人兼执行主任


随着生物药产品类型多样化,CMC开发过程中对于稳定细胞株的产量和产品质量的要求大幅度提高;与此同时,席卷全球的新冠疫情也凸显了缩短各类药品开发时间的重要性。在这两个背景下,如何不断变革细胞株构建的技术和策略,以在更短的周期内提供更佳的细胞株,并优化整体CMC周期,成为了制药行业发展的方向,张胜博士基于上述背景,给与会代表分享其技术及管理上的应对经验。


自动化时代下的细胞株开发


刘达潍 老师

贝克曼库尔特生命科学,自动化应用专家


刘达潍老师介绍了细胞株开发的高效整合方案,采用贝克曼库尔特的自动化工作站不仅本身能完成细胞培养过程中的培养基更换的工作,还能整合ViCELL-BLU细胞计数和活率分析仪、CytoFLEX流式细胞仪、SpectraMax i3X多功能酶标仪等完成细胞数量、活率、凋亡等参数的评估,对于后期细胞株表达产物的检测,还能整合PA 800 Plus毛细管电泳、ZenoTOF™ 7600高分辨质谱等完成结构、异质性等表征工作的高通量前处理,刘老师还展示了自动化整合方案落地实施的案例视频,流畅、自如、高效的动作带领大家进入了自动化4.0时代。


离子通道药物筛选细胞株的构建与应用


张凡 博士

中国药科大学,副教授


离子通道是细胞膜上一类介导离子信号的跨膜蛋白,在神经、内分泌与心血管等机体基础功能调节中发挥关键作用。离子通道是临床药物的第二大成药靶点,18%的临床药物以离子通道作为靶点。构建离子通道药物快速筛选细胞株及方法是离子通道药物开发的重要环节,张凡教授介绍了若干具有药物开发前景离子通道细胞株的构建及其应用。


基于项目需求的细胞株开发策略及案例


周进伟 老师

苏州君盟生物医药科技有限公司

工艺与生产部,高级经理&项目负责人


细胞株开发是平台化、流程化的过程,而研发项目往往具有其独特性。来自君盟生物的周进伟老师通过几个实际案例分享,从不同类型的项目需求角度探讨细胞株开发的相关工作。


单克隆分选策略及源性鉴定


宋佳丽 老师

美谷分子仪器,生物制品产品经理


对于细胞的单克隆分选,现在有很多不同的技术,如有限稀释法、半固体培养基法,流式细胞术等,各有不同的应用场景。宋佳丽老师介绍了最新推出的DispenCell单细胞分离系统,采用阻抗技术进行单细胞的分离,可以更加温和地处理细胞样品,小于0.1psi的分离压力让自动分离也能拥有高细胞活率,搭配CloneSelectImager FL高通量单克隆验证系统,在第0天即可准确检测到单细胞并验证单克隆性。




现场集锦




沙龙后记


细胞株开发(CLD)是生物药CMC的核心基础,高效且高质的细胞株开发是生物制品商业化成功的关键,创建稳定的适用于生产的高效细胞株至关重要。优质的细胞株兼具高产、高质、高稳定性、适用商业化合规生产等特点,细胞株的品质直接决定生产工艺复杂性、可放大规模、产品质量及未来产品量产的成本


本次沙龙研讨围绕细胞株开发过程中的流程优化、难点解决、自动化技术应用等多个角度,分享经验、案例及解决方案。正沙龙主题:唯优不破。通过筛选细胞株,优化开发方法,提升药物现、工艺开发及的效率和成果,为药品成功进入商业化生产奠定基础



END


【精彩回顾】论道药物递送系统的现在与未来


2023-04-25

















 关于丹纳赫生命科学 


丹纳赫是生命科学服务领域的创新者,丹纳赫致力于以优质的产品与服务帮助客户加速生命科学领域的研究,解决在研究和分析领域所遇到的问题和挑战,促进医疗诊断发展,提高实验室生产力。丹纳赫的企业使命是成就生命无限潜能。丹纳赫的产品旨在帮助全球人们生活得更健康、更安全、更舒心。


丹纳赫中国生命科学平台成立于2019年6月1日,旨在扎根中国市场,为中国的用户提供更好的产品和服务。丹纳赫生命科学中国区的愿景是“聚焦生命,聚力共赢”,以“共享全球科技,成就全民健康”为使命,着力于打造全方位的精准医学和生物制药整体化解决方案。平台目前拥有IDT埃德特、贝克曼库尔特生命科学、美谷分子仪器、SCIEX、艾杰尔-飞诺美、徕卡显微系统、Aldevron和颇尔等诸多知名品牌。


在精准医学和生物药领域,丹纳赫生命科学基于中国客户的实际需求场景,不断开发及完善相关分析解决方案和工作流程,目前在合成生物学、多组学研究、类器官研究、肿瘤精准诊疗、抗感染检测、母婴保健检测等方面拥有多维度丰富的解决方案,在抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、核酸药物、新型疫苗等众多生物药领域拥有从研发到质控分析等全方位成熟且颇具优势的综合方案。


 关于蒲公英Ouryao 


蒲公英(ouryao.com),创立于2012年02月,是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。


作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区,蒲公英每天为94万+用户会员提供专业服务,构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态,以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱,孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品,日活跃用户、信息流稳居行业前列。


作为制药行业广受关注的专业新媒体,蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破93万+,专业媒体矩阵日均阅读量超6万,每年组织线下各类培训会议等超100场,参与人次10000+,知识传播影响力行业遥遥领先。


作为制药行业领先的专业服务平台,蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务,涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块,做专做精,专业技术实力领跑制药行业。


蒲公英,以传播知识、传播爱心、传播力量为理念,致力于“成为更懂制药人,并能帮助制药人成长的综合服务平台。


自2021年起,蒲公英先后在天津、苏州、上海(张江 +临港)、广州、深圳等地设立蒲公英医药共创平台,集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体,打造制药人自己的区域交流平台,各区域平台立足本地辐射全国,形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园,为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。



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