2023-07-06 19:20:03 丹纳赫生命科学
2023年6月30日,由丹纳赫生命科学联合蒲公英Ouryao共同主办的“唯优不破,高效细胞株开发与应用技术沙龙”于上海张江成功举办,本次活动汇聚上海中医药大学、斯微生物、臻格生物、白帆生物、迈威生物、原启生物等20余家药企及业内科研单位的近50位嘉宾代表出席本次沙龙,共话细胞株开发的现状、难点、经验及未来发展方向。
徐玲丽
丹纳赫生命科学,市场技术科学家
杨清
蒲公英合伙人兼生物板块负责人
生物药细胞株开发难点及应对策略
张胜 博士
上海药明生物技术有限公司
细胞株构建部,部门负责人兼执行主任
随着生物药产品类型多样化,CMC开发过程中对于稳定细胞株的产量和产品质量的要求大幅度提高;与此同时,席卷全球的新冠疫情也凸显了缩短各类药品开发时间的重要性。在这两个背景下,如何不断变革细胞株构建的技术和策略,以在更短的周期内提供更佳的细胞株,并优化整体CMC周期,成为了制药行业发展的方向,张胜博士基于上述背景,给与会代表分享其技术及管理上的应对经验。
自动化时代下的细胞株开发
刘达潍 老师
贝克曼库尔特生命科学,自动化应用专家
刘达潍老师介绍了细胞株开发的高效整合方案,采用贝克曼库尔特的自动化工作站不仅本身能完成细胞培养过程中的培养基更换的工作,还能整合ViCELL-BLU细胞计数和活率分析仪、CytoFLEX流式细胞仪、SpectraMax i3X多功能酶标仪等完成细胞数量、活率、凋亡等参数的评估,对于后期细胞株表达产物的检测,还能整合PA 800 Plus毛细管电泳、ZenoTOF™ 7600高分辨质谱等完成结构、异质性等表征工作的高通量前处理,刘老师还展示了自动化整合方案落地实施的案例视频,流畅、自如、高效的动作带领大家进入了自动化4.0时代。
离子通道药物筛选细胞株的构建与应用
张凡 博士
中国药科大学,副教授
离子通道是细胞膜上一类介导离子信号的跨膜蛋白,在神经、内分泌与心血管等机体基础功能调节中发挥关键作用。离子通道是临床药物的第二大成药靶点,18%的临床药物以离子通道作为靶点。构建离子通道药物快速筛选细胞株及方法是离子通道药物开发的重要环节,张凡教授介绍了若干具有药物开发前景离子通道细胞株的构建及其应用。
基于项目需求的细胞株开发策略及案例
周进伟 老师
苏州君盟生物医药科技有限公司
工艺与生产部,高级经理&项目负责人
细胞株开发是平台化、流程化的过程,而研发项目往往具有其独特性。来自君盟生物的周进伟老师通过几个实际案例分享,从不同类型的项目需求角度探讨细胞株开发的相关工作。
单克隆分选策略及源性鉴定
宋佳丽 老师
美谷分子仪器,生物制品产品经理
细胞株开发(CLD)是生物药CMC的核心基础,高效且高质的细胞株开发是生物制品商业化成功的关键,创建稳定的适用于生产的高效细胞株至关重要。优质的细胞株兼具高产、高质、高稳定性、适用商业化合规生产等特点,细胞株的品质直接决定生产工艺复杂性、可放大规模、产品质量及未来产品量产的成本。
本次沙龙研讨围绕细胞株开发过程中的流程优化、难点解决、自动化技术应用等多个角度,分享经验、案例及解决方案。正如沙龙主题:唯优不破。通过筛选优质细胞株,优化开发方法,提升药物发现、工艺开发及优化的效率和成果,为药品成功进入商业化生产奠定基础。
【精彩回顾】论道药物递送系统的现在与未来
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丹纳赫是生命科学服务领域的创新者,丹纳赫致力于以优质的产品与服务帮助客户加速生命科学领域的研究,解决在研究和分析领域所遇到的问题和挑战,促进医疗诊断发展,提高实验室生产力。丹纳赫的企业使命是成就生命无限潜能。丹纳赫的产品旨在帮助全球人们生活得更健康、更安全、更舒心。
丹纳赫中国生命科学平台成立于2019年6月1日,旨在扎根中国市场,为中国的用户提供更好的产品和服务。丹纳赫生命科学中国区的愿景是“聚焦生命,聚力共赢”,以“共享全球科技,成就全民健康”为使命,着力于打造全方位的精准医学和生物制药整体化解决方案。平台目前拥有IDT埃德特、贝克曼库尔特生命科学、美谷分子仪器、SCIEX、艾杰尔-飞诺美、徕卡显微系统、Aldevron和颇尔等诸多知名品牌。
在精准医学和生物药领域,丹纳赫生命科学基于中国客户的实际需求场景,不断开发及完善相关分析解决方案和工作流程,目前在合成生物学、多组学研究、类器官研究、肿瘤精准诊疗、抗感染检测、母婴保健检测等方面拥有多维度丰富的解决方案,在抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、核酸药物、新型疫苗等众多生物药领域拥有从研发到质控分析等全方位成熟且颇具优势的综合方案。
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