2023-06-20 22:36:22, 沃特世 沃特世科技(上海)有限公司
各位奋斗在方法验证战线的小伙伴们,你是否困扰于分析方法验证实验?首先要起草验证方案,做完实验后,还有一系列的计算、汇总、报告……计算过程繁琐耗时,汇总报告数据繁多……
如果您有此困扰,不妨来看看沃特世Empower MVM方法验证插件解决方案。Empower 3方法验证管理器(MVM)是Empower 3色谱数据软件的选件,让您可以在同一个应用程序内完成整个色谱方法验证过程,从最初的规划方案到最后的报告结果。
划重点
Empower 3 MVM能为实验室和企业带来一系列的优势,包括:
减少现有方法验证流程中的人工步骤,缩减80%的方法验证时间和成本。
更易于符合法规要求,与此同时显著增强数据可追溯性。
方法验证时无需使用不同的软件。
自动化地、更有效率地简化方法验证工作流程。
轻松地确认数据是否符合方法验证要求,结果是否在规定范围内
验证数据安全地存储在数据库内。
MVM方法验证管理器使用流程
下面,就让我们一起来看看Empower MVM是如何帮助您自动完成方法验证的吧:
第一步,创建MVM验证方案模板,并设置每个验证工作的限度标准。我们以线性测试为例,需要设置线性样品包含几个浓度水平,每个浓度配几份样品,每个样品进样次数,以及对于线性R2的限度要求等。
第二步,创建样品组,并勾选每针进样所属的验证测试工作。
第三步,运行样品,得到色谱结果。
第四步,得到验证结果。Empower会自动进行计算,并与限度比较,得到是否满足验证要求的结论。
第五步,查看并生成验证报告。
验证报告可通过统计图和数据表格的形式报告,验证结果通过与否一目了然,还可以根据需求自定义报告模版,满足不同验证要求。
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