世界献血者日|华大吉比爱助力国产血液安全筛查二十九年

2023-06-16 12:34:49, 华大吉比爱北京华大吉比爱生物技术有限公司

每年的6月14日是“世界献血者日”(World Blood Donor Day, WBDD)，2023年6月14日是我国第20个世界献血者日，主题是“汇聚青春正能量，无偿献血传爱心”，口号是“捐献血液，分享生命”。

WHO在《国家血液安全监测体系备忘录 2015》和《建立国家血液安全监测体系指南 2016》中明确指出：血液安全监测是覆盖整个输血链的一系列监测过程，其范围从血液的捐献、成分制备到血液供应、输注给患者及后续追踪。所有与血液和血液制品的捐献、供应（包括制备、库存管理、储存和发放）和临床输注相关的机构，都应将血液安全监测全面整合至质量体系之中，血液安全监测应深入输血链中的每一个环节，以及在该链条中的每一个负有责任的组织机构。

助力国产血液安全筛查二十九年

1994年，华大创始人汪建回国创立华大吉比爱，开始从事HIV、HCV、HEV、EBV等诊断试剂生产使用的抗原的研究与开发中，是国内血液筛查领域最早拥有自主核心技术的企业之一。

当时国内存在医院手术用血供不应求的情况，为了保证血液的安全，用诊断试剂进行筛查是国际国内普遍采用的做法。但由于当时血液筛查的诊断试剂依赖进口，并不富裕的地方财政很难承担起高昂的筛查成本。华大吉比爱自主研发生产的国产诊断试剂的产品的出现，让血检相关的诊断试剂成本大幅度下降，助力国内行业自主发展，逐渐摆脱受制于进口的现状，降低检测成本、造福了更多的患者。

企业高管发言

1995年研制出我国首款第一代HIV抗体诊断试剂，打破了相关诊断试剂长期以来依赖进口的局面。

HIV新药证书

HCV新药证书

自由辩证讨论

1996年承担了国家“九五”科技攻关项目人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体酶联免疫诊断试剂的研制并批量生产。

2001年华大吉比爱便率先成功研制出“梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒 (双抗原夹心法)”，并获得新药证书 (国药证字 (2000) S-08号) 和国内专利 (专利号: ZL99815424.5)，为我国血液筛查工作作出了杰出的贡献，并成为当时国内唯一一家每批产品都顺利通过中国食品药品检定研究院“批批检”的企业。

梅毒螺旋抗体诊断专利

2005年中标卫生部“2004 年公共卫生专项资金艾滋病防治项目”。

2006年在CDC组织的全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估中排名第一。

2011年在国家新版药典发布后，获得了符合新药典的HIV等药品注册证。

2014年获得HIV第四代试剂-HIV抗原抗体检测试剂盒的药品注册批件，进一步缩短检出“窗口期”，提高检测的灵敏度，并在CDC组织的全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估中排名第一。

2017年在CDC组织的全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估中以满分三百分再次夺冠。

2020年新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）获证助力血筛安全。

2023年加大研发力度，升级相关产品，在抗击艾滋病和其他传染性疾病的道路上主动承担更多社会责任，为国产血液筛查的安全保驾护航。

作为国产血液筛查领域的引领者，华大吉比爱以过硬的产品质量为血液和血液制品的安全保驾护航，29 年来不断升级产品以尽可能降低病毒经血液传播的风险，为捐献者和患者的生命安全负责，助力我国输血安全领域持续高质量的发展。

血筛四项诊断产品均获药品注册认证

华大吉比爱血液筛查系列诊断试剂

(HCV、HIV3 代+HIV4 代、TP、HBsAg)

北京华大吉比爱生物技术有限公司，是华大基因(股票代码300676)核心子公司，主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案，自主研发了百余项诊断试剂产品，打破国外产品垄断，持续打造行业“金标准”，现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测、生物芯片联合检测、临检服务、POCT等技术平台，涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线，是国内平台齐全的IVD企业之一。经过多年的发展，现已形成遍及全国的营销和服务网络。