拉曼检测技术在制药领域的应用

应用1：原辅料快检

药物生产过程中遇到的问题

应用场景

应用2：药物晶型鉴别

研究药物晶型的重要性

不同晶型的药物在拉曼光谱中的表现

小型拉曼光谱仪在鉴别药物晶型上的能力

应用3：拉曼在线检测

在线拉曼检测技术可以实时原位无损定量分析化学成分，广泛应用于化学制药反应终点监控、杂质控制、工艺研究、提纯 过程控制、制剂生产过程质量控制等方面。

1.最高精度可达到几十ppm级别   2.重复稳定性优于1.5%

在线拉曼检测方案示意图

在线监控阿司匹林合成反应

对阿司匹林的合成过程进行实时跟踪检测，采集在反应过程中不同时刻的拉曼光谱，采用基于子空间角度转换的化学 计量学方法，建立拉曼光谱响应与待测组分含量模型，实现对阿司匹林合成过程反应趋势跟踪。

CaCO3 碳化反应终点判定中的应用

CaCO3浆料及Ca(OH)₂浆料的拉曼光谱有明显差异，I1088cm^-1/ I359cm^-1 的拉曼峰比值随反应时间基本呈线性增长,根据比值可以实时监测反应过程。

应用4：真假药物鉴别

• 药物所含成分与国家药品标准规定的成分不符；
  

• 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药种；
  

• 变质的药品

我们能鉴别的伪药

• 药品成分的含量不符合国家药品标准；
  

• 被污染的药品；
  

• 擅自添加防腐剂、辅料的药品；