2023-05-05 21:48:44, 珀金埃尔默 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
丙二醇,也称为甲基乙基乙二醇、1,2-丙二醇或丙烷-1,2-二醇,是一种合成的透明无色液体,广泛用作化学、食品、化妆品和制药行业的添加剂或防冻剂。丙二醇是一种增加处方药和非处方药的溶解度和稳定性的重要赋形剂。此外,丙二醇因具有吸水能力而有助于保持某些药物和膏药等局部制剂中的水分。
乙二醇和二甘醇对人体健康有毒,并且通常作为杂质存在于丙二醇中。针对这些毒性考虑,并遵循美国食品药品监督管理局(USFDA)的建议,《美国药典》(USP)在2010年修订了丙二醇专论。该专论规定乙二醇和二甘醇的限量以解决毒性问题,同时使用丙二醇作为非活性成分来满足药品的质量标准。更新后的专论确定了丙二醇,并定义了乙二醇和二甘醇的限量测试,通过气相色谱/火焰离子化检测器(GC-FID)使用内标峰值响应定量方法测量丙二醇样品中乙二醇和二甘醇的含量。
珀金埃尔默GC 2400™系统(带FID)根据更新后的USP专论进行丙二醇质量分析的性能,具有卓越性能,同时可提高40%的分离度。
图1.含0.050mg/mL USP乙二醇(RT 3.854分钟)、2.0mg/mL USP丙二醇(RT 4.401分钟)、作为内标的0.10mg/mL 2,2,2-三氯乙醇(RT 7.372分钟)和0.050mg/mL USP二甘醇(RT 10.258分钟)的甲醇标准品色谱图。
图2.甲醇中标准溶液和市售USP级丙二醇样品溶液的叠加色谱图。标准溶液乙二醇(RT 3.854分钟)、丙二醇(RT 4.401分钟)、作为内标的2,2,2-三氯乙醇(RT 7.372分钟)和二甘醇(RT 10.258分钟)中的分析物峰。市售USP级丙二醇样品溶液丙二醇(RT 4.449分钟)和作为内标的2,2,2-三氯乙醇(RT 7.379分钟)中的分析物峰。
图3.甲醇中标准溶液和加标样品溶液的叠加色谱图。标准溶液乙二醇(RT 3.854分钟)、丙二醇(RT 4.401分钟)、作为内标的2,2,2-三氯乙醇(RT 7.372分钟)和二甘醇(RT 10.258分钟)中的分析物峰。加标样品溶液乙二醇(RT 3.873分钟)、丙二醇(RT 4.498分钟)、作为内标的2,2,2-三氯乙醇(RT 7.382分钟)和二甘醇(RT 110.273分钟)中的分析物峰。
对于乙二醇和二甘醇的限量,PerkinElmer GC 2400系统符合USP丙二醇专论的要求。该分析的保留时间重现性相当精确,平均%RSD为0.02%至0.04%,平均峰面积重现性约为1%或更低,显示出优异的性能。此外,乙二醇和丙二醇之间的不低于5分离度要求比USP丙二醇专论关于乙二醇和二甘醇限量的规定要求大大提高了40%。
SimplicityChrom CDS软件支持符合CFR第21编第11部分数据要求,并提供实用、可定制的用户体验,适应不同的用户熟练程度。此外,分体式触摸屏具备多功能性和便携性,最终为繁忙的实验室环境提供了时间优化。
GC 2400™气相色谱仪
创新的 GC 2400™ 系统为分析人员带来了全新的操作体验。在容易操作的 SimplicityChrom CDS 软件驱动下实现 GC 系统的自动化流程。此外,凭借便捷的仪器维护操作,GC 2400 系统大大提高了生产效率,延长仪器运行时间。
+
分体式触摸屏,助您随时随地做出决策
+
可定制LED彩灯和提示声响,展示实时状态
+
SimplicityChrom CDS 软件
+
小体积,多功能
+
快速高效的柱温箱
+
即插即用的、无需配置的液体自动进样器满足各种通量需求
+
易拆卸式检测器,实现灵活应用和升级
+
氢传感器保障安全性和可持续性
典型应用举例
|
食品中添加剂
|
药物中溶剂残留
|
顶空气相色谱法测定食品包装材料中有机溶剂残留物
|
血液中乙醇测定解决方案
|
顶空气相色谱法分析烟草包材中挥发性有机物
相关阅读
1
分离更智能 | GC2400™系统对发酵食品和饮料中的乙醇含量的分析
2
分离更智能 | GC 2400™根据USP分析鲸蜡醇和脂肪醇杂质限值
3
分离更智能 | GC 2400™多功能液体自动进样器
4
分离更智能 | 气相色谱质谱法测定四氯硅烷中含碳化合物
For The Better
关注我们,一起让世界变得更美好
07-01 英斯特朗
连载 | 药物一致性评价与粒度分析(三)07-01 欧美克仪器
【仪器百科】LS-909丨干湿二合一激光粒度分析仪07-01 欧美克仪器
标准物质解决方案 | PFASs(全氟及多氟化合物)06-29
第九期阿尔塔有约 | 环境专题【新污染物:PFAS】技术研讨会精彩回顾及提问解答06-29
“绿色技术范式”,分析化学未来发展方向——访中国分析测试协会副理事长、辽宁省分析科学研究院原院长刘成雁教授06-29 转载仪器信息网
华西医院-标准型数显脑立体定位仪、双通道体温维持仪、体式显微镜安装完成06-29 迈越生物
科鉴检测助力2家仪器企业获得首批产品可靠性认证证书06-28 科鉴检测
德国耶拿:锂电池生命周期分析解决方案06-28 德国耶拿
AI已来!生命科学本科教学如何紧跟技术浪潮06-28 Opentrons
盛瀚售后,五星级服务的秘诀是什么?06-28 SHINE
专为汽车制造商打造的柔性解决方案——实现制程控制06-28
西北工业大学-脑立体定位仪安装完成06-28 迈越生物
会议邀请 | 第九届海上检验医师论坛06-28
卓立要闻 | 创新发展ing…6月卓立“大事小情”速览06-28 光电行业都会关注
打造信任合作伙伴!2024年度卓立汉光客户满意度调查开启06-28 光电行业都会关注
如何挑选适用于三阶光学非线性的测量系统?Z扫描测量系统来助力!06-28 光电行业都会关注
招聘启事—中国科学院沈阳自动化研究所微纳光学测量表征技术课题组06-28 光电行业都会关注
谱育科技作为主要完成方 荣获2023年度国家科学技术进步一等奖和二等奖06-28 点击关注→
仪器原理丨顶空仪与吹扫捕集仪科普小知识06-28 天美色谱