分离更智能 | GC 2400™根据USP分析鲸蜡醇和脂肪醇杂质限值

GC 2400™系统的高级电子气路控制模块（PPC）能够进行高度可重复的分离，可以通过保留时间（RT）可靠地鉴别化合物。对于图1A中所示的每种化合物的平均RT，计算相对标准偏差0.01%-0.02%。

图1：色谱图，（A）分离度检查溶液。（B）商品级鲸蜡醇样品和（C）市售样品插图，突出显示低水平杂志。化合物—1：月桂醇；2：肉豆蔻醇；3：1-十五烷醇内标；4：鲸蜡醇；5：硬脂醇；6：油醇。

注：与分离度检查溶液样品A下行比，样品B约为20倍浓度。

根据USP不对称标准，标准溶液中1-十五烷醇内标和鲸蜡醇的拖尾因子必须在0.80（前伸峰）和1.80（拖尾峰）之间。理想的不对称度值正好是1.00。配备Elite 225色谱柱的珀金埃尔默GC 2400™系统获得近乎完美的不对称度，1-十五烷醇的平均拖尾因子为1.04，鲸蜡醇为1.02。

标准溶液中内标（1-十五烷醇）和目标化合物（鲸蜡醇）的拖尾因子（TF）

USP专论要求使用标准溶液中鲸蜡醇与1-十五烷醇的面积比来评估分析重复性。该方法要求此面积比中不超过1% RSD的系统适用性阈值。结果表明符合该可接受标准。

面积比（AR）重复性显示系统符合USP专论要求

根据有机纯度检测程序分析天然鲸蜡醇样品，USP方法允许脂肪醇杂质最多占总峰面积的10%，而未识别峰可占最多1%。我们的产品符合这些标准，总脂肪醇杂质为0.76%，未知杂质为0.41%。所有其他次要峰均低于方法中描述的0.05%组成阈值，因此从计算中排除。

USP-NF鲸蜡醇专论对于测定鲸蜡醇添加剂中的杂质至关重要。对于鲸蜡醇中残留杂质的USP合规分析，配备FID检测器和Elite 225色谱柱的GC 2400™系统能够满足或超出该方法中概述的系统适用性标准，显示所有化合物的保留时间一致，以及可重复、精确的样品进样。

目标组分的分离度性能特别高，化合物分离度为目标值的133%至200%。该性能表现出高重复性，即使在高样品通量实验室中，执行该分析也有极大信心。使用Simplicity Chrom™ CDS软件执行数据采集和分析，该软件通过多功能性和可访问性选项提供直观、可定制的用户体验。分体式触摸屏提供了多功能性和便携性，优化时间并最终提高实验室生产率。

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