直播邀请函|药物合成-制剂分析,新技术应用研讨会

2023-03-08 23:46:31, 牛津仪器 牛津仪器科技(上海)有限公司






01

PART

报告安排


3月14日   10:00-11:00


从杂质入手进行药物合成工艺优化

赵传猛  研究员 博士生导师 上海医药工业研究院工艺优化中心课题组长

报告摘要


杂质研究不仅在药物质量控制中具有重要的作用,而且在药物合成工艺优化中至关重要,只有确定了主杂质的结构,才能明确副反应发生的机理和条件,进而优化反应条件,抑制副反应的发生,提高反应选择性,甚至使杂质转化为产物。可以说主杂质或者主要副反应的研究是药物合成工艺研究中的灯塔,指导我们后续的优化方向。本报告从杂质研究入手,以案例分享的方式为大家呈现药物合成工艺优化的一些研究思路和方法,以及药物合成工艺优化中遇到的问题和解决方案。

报告提纲


一、药物合成工艺研究的基本原则

二、药物合成工艺的研发流程

三、杂质研究在药物合成工艺中的重要性

四、工艺优化案例分享

      4.1 “反应机理探究”指导工艺优化的方向

      4.2 加料方式对主副反应的影响

      4.3 含有不稳定中间体的药物合成工艺

      4.4 不稳定药物的分离纯化(避免降解杂质)



11:00-11:45


台式核磁助力药物研发和生产作总结

文祎  高级工程师,牛津仪器磁共振应用科学家

报告摘要


核磁共振技术可以提供分子结构和动力学信息,是物质化学表征的重要手段。本次报告将介绍牛津仪器台式核磁技术及其在制药领域的应用。您将了解台式核磁如何助力药物研发和生产质控。

报告提纲


一、台式核磁介绍

二、定性及定量核磁共振波谱应用

三、基于弛豫的应用



14:00-15:00 


做好反向工程提升制剂开发效率和质量

陈洪  成都苑东生物制药股份有限公司副总经理 研究院院长

报告提纲


一、为什么我们要全面了解参比制剂?

二、什么是BE?你了解它吗?

三、彻底了解RLD:从文献和实验

四、举例说明反向工程加快处方开发




15:00-15:45 


牛津仪器显微分析技术在固体制剂领域中的应用

孟丽君 MAG中国区应用经理

报告摘要


通过扫描电镜及其分析功能对固体制剂进行显微成分及物相表征的方法已为业内人士越来越关注的技术手段,报告中详述了通过SEM、能谱、拉曼等技术手段对创新药研发、反向工程等研究的案例。并给出牛津仪器针对固体制剂研发的“全家桶”解决方案

报告提纲


一、EDS及拉曼原理简述

二、样品制备及检测设备特点

三、案例分享

四、总结

五、服务与支持



15:45-16:30 


原子力显微镜助力药剂表征和探索

薛以泽邦 牛津仪器应用科学家

报告摘要


生物医药领域创新发展的难点是在生理病理的环境下进行全方位多尺度的无损式表征。本次报告中详述了通过AFM能为生命科学领域,尤其是药剂领域做出怎样的指导,以推进对创新药研发、载药体系等研究,并给出牛津仪器三位一体的定制化解决方案。

报告提纲


一、AFM原理特点

二、应用案例分享

三、定制化解决方案



02

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讲师介绍


赵传猛 研究员 博士生导师 上海医药工业研究院工艺优化中心课题组长 

师从上海医工院张福利研究员。国药集团“科研骨干”,上海医药工业研究院“先进个人”,从事药物合成工艺优化及产业化研究工作,先后完成二十余项原料药工艺的研究和成果转化相关成果发表论文15篇,获授权专利8项。


文祎  博士、高级工程师,牛津仪器磁共振应用科学家

2011年于中国科学院上海药物研究所获得药物化学专业结构生物学方向博士学位,主要工作是以异核多维核磁共振技术研究生物大分子的结构、功能、相互作用以及基于弛豫的蛋白质动力学分析。毕业后在上海药物研究所核磁共振中心任助理研究员,2014年获聘高级工程师。2017年加入牛津仪器,任磁共振应用科学家,主要负责低场台式核磁的应用开发以及售前售后技术支持。



陈洪  成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研究院院长

河北省“人才计划”医药专家和外专局特聘专家,以及四川省“人才计划”医药专家,成都市蓉漂专家。1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位,之后又在全球心脏方面最著名的Cleveland Clinic Foundation做了两年生物医药博士后研究。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和以岭药业丰富的工作和管理经历;曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发高级总监,以岭研究院副院长。亲自领导和参与50多个新药和仿制药的在中美获批,其中一个一类新药(Entereg)和20个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和30个仿制药和一致性评价获得中国CDE批准上市。现负责苑东生物创新药,大分子生物药,改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报,有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。曾经出版、演讲和展示了150篇在药物研发,生物医学方面的科学论文。


孟丽君  MAG中国区应用经理

2010年在上海交通大学获得材料学博士学位,博士期间的研究方向以不同显微分析手段对经变形后的奥氏体钢进行微结构观察并分析形变机理。毕业后,即进入牛津仪器工作,主要负责能谱及EBSD技术的应用及推广。目前工作更侧重于能谱、波谱以及相关扩展功能部分,包括各种材料的常规元素定性定量分析以及不同专业领域如钢铁、新能源材料的洁净度分析、生物制药显微分析方法、矿物分析等。



薛以泽邦 牛津仪器应用科学家

2021年毕业于澳门大学中华医药研究院,博士期间的主要工作是组织细胞在免疫响应时力学特性的改变,在学期间积累了大量原子力显微镜在生命科学领域的应用和研发经验。并于2021年底加入牛津仪器Asylum Research ,任职原子力显微镜应用工程师,base在广州,目前主要负责华南区域的demo,主攻生命科学领域样品制备的经验分享和应用推广、活体测试环境的搭建与故障分析。


03

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