四十年匠心，层析金标准 | New ÄKTA process 全新上市

2023-01-28 12:07:52, Cytiva Cytiva（思拓凡)

1980年，Cytiva推出了第一套标准化的Bioprocess设备，也就是ÄKTAprocess前身。1992年，正式启用了UNICORN控制的Bioprocess层析系统，一直到2005年，正式对外公布ÄKTAprocess的名称，以标准产线可配制的模式，正式开启全球发售。

随着生物行业的快速发展，生物工艺的多样化，尤其是近年来更多的抗体外应用领域对于层析设备性能的需求发展，Cytiva推出全新一代ÄKTA process工业层析设备，已于11月30日正式线上发布。

新一代ÄKTA process工业层析系统

汇聚40多载高品质工业层析系统经验，全新打磨。新一代ÄKTA process 是一个高度可配置的工业层析系统，设计用于工艺放大和大规模生产。更强适应性的系统设计，配置提供超过一百万种，可满足不同工艺要求。同时具备在 GMP 监管环境中使用所要求的文件体系，可以满足更多有难度的工艺开发，广泛应用于抗体、基因治疗和mRNA等药物的生产。

刚柔并济

新一代ÄKTA process显著提升设备硬件和软件性能，可获得更精良的整机运行精度，更宽泛的流速范围，更便捷的使用体验，减少经验依赖，能够快速上手。

标准配置的新品具有三种不同流速，覆盖1 L/h到2000 L/h，拓宽了最低流速使用范围。流速精度提升2倍，从±2 % or 0.5 L/h提升至±1% or 0.1 L/h。新一代ÄKTA process使用反馈回路技术以任意流速运行梯度，确保不同液体充分混合，可运行具有挑战性的梯度方法，契合用户更严苛的生产需求。

新设备采用最新通讯方式，信号传输速度更快，更稳定。标准 ÄKTA process 系统交付时预装了配置好的最新 UNICORN 软件，系统连接电源后可直接使用。提供了易于转移的方法，并能顺利地从实验室和中试级别无缝转移至生产规模。通过点击UNICORN软件上的流程图与系统进行轻松交互，关键部件的实时读数直观呈现。全新ÄKTA process 系统和 UNICORN 软件允许单机操作，或集成到整厂控制系统中，另外我们也可以提供其他自动化解决方案如：DeltaV、Rockwell PlantPAX或Siemens PCS7。使用开放平台通信统一架构 (OPC-UA) 或 EtherNet/IP 网关，更方便与外界通讯及联动。

新一代ÄKTA process 层析系统UNICORN软件流程图

精益求精

全面提升了传感器（Sensor）的使用范围和精度，高性能Sensor时刻检测微小变化，保证生产质量。pH、电导、压力和温度sensor均拓展了监测范围和精度，支持更广的应用范围。pH sensor和电导sensor通过内置传感器离线校准，且结果可追溯，提高了校准效率。pH sensor内置温度补充功能，pH 电极电阻可指示 pH监测寿命。更低的低电导率测量限度可用于CIP或保存溶液冲洗终点的自动判断。

不“验”其烦

新一代ÄKTA process采用独特的紫外设计，无需丙酮即可完成验证。UV传感器可以使用内置经过验证的滤光片自动校准波长和吸光值线性度，从而免除传统使用丙酮进行校准时担心存在残留的问题。最新UV模块可同时监测吸光度（AU）值和光密度（OD）值。在您不需要监测UV值时使用系统，还可设置关闭紫外灯，延长使用寿命。

一机两用（层析 + ILD）

新设备可选配三个泵，实现流速精准反馈的在线稀释配液。一套设备实现梯度层析和在线稀释（ILD）两种功能，支持更广泛的使用场景。用于ILD功能的在线稀释泵严格执行Cytiva对于系统泵严格要求的标准，采用高精度泵，精准配置您所需要的稳定缓冲液。对于特定的稀释因子，精度可高达标记区域全流速范围的±2%，如下图所示。ILD可节省大量的时间、人力和空间，而不影响质量和一致性。

在线稀释中流速为 1–180 L/h 的新 ÄKTA process 系统精度图

升级的智能装柱

稳健的装柱是实现可靠层析过程的关键，新一代ÄKTA process全新设计的装柱辅助阀组，与经典AxiChrom层析柱搭配使用，提供了更简易快速的智能自动装柱功能。可运行自动装柱、拆柱、Prime及CIP不同步骤，在过程中不断收到来自交互式过程画面的反馈，并保存相关参数，过程可追溯。UNICORN软件内置了CIP、Priming方法模板，节省了时间，简化了工作，减少了对专家的需求，并确保了结果的一致性和可放大性。

智能联动装柱示意图

轻松维护

新一代ÄKTA process软件支持在位自动化清洁（CIP），内置了方法模板。获得专利的气泡陷阱设计使 CIP 更加高效，并且 CIP 阀与入口阀的设计驱动了自动清洁。出入口阀组可外旋，使用维修更便捷。排废口收紧设计，防止废液飞溅。OptiRun 服务解决方案在整个产品生命周期内提供全面的服务，以支持您的技术、工艺和人员。

新一代设备上随处可见流路方向标识，HMI预留急停和复位按钮以确保安全。报警灯立于设备顶端，实时监测设备状态，并以五种不同颜色显示，可视性更佳。最多可选配2个在线滤器，为系统在线预过滤缓冲液提供可行性，满足多样化工艺需求。同时，新版本配备更大尺寸显示器（24寸）和工业鼠标，符合人体工程学，更方便使用。

更多新设计和细节提升，欢迎扫描下方二维码获取产品资料或咨询当地技术支持。

【我和ÄKTA process的故事】

上榜用户之声

在此之前，小编也收集到了许多来自ÄKTA用户的真实反馈，感谢大家真挚的文字！新一代ÄKTA process层析系统，期待与您继续携手并进。

(活动现已截止，数据统计至12月11日）

TOP10获奖用户

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👍23

梁国欢

2016年这是我第一次接触AKTA process ，我被他的设计和理念深深吸引。由于操作系统全英文，自身英语不太好，为此专门花时间提升英语水平，以达到操作的要求。由于设备对人的要求较高，我刚进公司时，只能旁观学习，后来通过自己努力学习，终于成为纯化高级技术员，时至今天，有幸参观了GE在上海的总部，虽然名字变了，但他们对技术创新不断的追求，仍然是值得我学习的榜样。

👍19

任元

纯化是我的第一份岗位，也是我以2008年至今一直从事并热爱的岗位，与我相伴最多的就是咱们Cytiva公司的AKTAprocess,性能稳定，机械故障低，药监局检查老师从不质疑，文件支持材料和软件数据完整性是制药行业的标杆。从实验级别avant,中试pilot，生产级process完美放大。

👍19

ice

2015年开始接触aktaprocess，当时的软件版本还是5.31，不过稳定的一匹！后来公司陆续又购进了两台，使用上没有差别，基本上两年进行一次大的保养，基本没有问题出现，想比pilot以及pilot600r稳定的多，对新款process的期望嘛，就是外观在设计霸气一些就好了，现在的看着便于保养，但是有点凌乱.😂

👍16

YCJ

2018开始接触Akta process

已有四载春秋，从接触她她，到学习她，再到到维修她。她的每一寸钢铁肌肤，都层被我拆卸检查。

难忘comprehensive preventative maintenance.3.5天的工时，需要测试，拆洗，组装，再测试。拧螺丝，手都拧肿了。脑袋也经常被磕个大包，难忘pump的FMI，全国上下工程师，都在换泵头。。。。。。

还有太多的事情了。。。。

就是不知道，能不能中个奖

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類丹尼

说到纯化就不可能不提到AKTA 系列，自有印象开始，一直都是靠AKTA 层析系统成功完成各种项目，尤其最近的mRNA项目完完全全离不开AKTA！前阵子为了填料问题还第一次打了400 技术人员也很有耐心解答，AKTA就是制药行业不可或缺的秘密武器

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fgh

想了下，第一次接触是12年，还在学校，应该是AKTAexplorer，当时甚至不知道这是一台层析系统，只知道是用来做纯化的，哈哈😂；这是我们学院仅有的一台，可想而知有多宝贵，之所以宝贵，因为有专人管理，要使用必须提前申请，而且需在其指导下使用，说是指导，倒是管理员在操作，我在看罢了；回想起来，他也仅限于会手动操作而已；后来工作后再接触才知道它的真正名字——AKTA；再回想已十年（十年旋律响起）！

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jiali

从初入职药明生物接触AKTA process，借助Cytiva AKTA 层析系统成功完成一个又一个项目，包含单抗，双抗，融合蛋白，酶等项目的纯化，高效的完成了业务目标，AKTA已经是每一个下游工艺人最得力的助手。

👍10

名邦小镇

2016年开始转行纯化，初次接触层析系统。一看外观，心里想法:也不加个保护壳，这公司真抠。一看屏幕，全英文界面，当时就觉得这个系统跟我八字不合。后面慢慢接触下来才觉得这系统还真不错。陪伴了它七年多，无数个加班日夜我们一起度过。该出的问题都出过，该换的部件都换过，我觉得它能陪我到退休吧。

👍9

云无心VS梦云

AKTA已经成为蛋白纯化系统的代名词，其通过优质的性能助力用户实现高效的生产，是所有纯化人心中的No.1，从2016年刚毕业开始接触AKTA Purifier，后来陆续接触AKTA Pure、AKTA Avant以及AKTA Process，从实验室研究到放大生产。通过不断输入与输出的过程，我学到了很多知识技能，个人能力得到提升，期待Process的新品发布，以后携手继续前行！

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Jonson

进入生物行业好多年，用过avant、pure、pilot、process等一系列的层析设备；从工艺开发、中试生产、工艺验证、注册核查，到商业化一路走来。UNICORN版本也从5.0甚至更老的远古版本，用到如今的7.5版本和SUPER UNICORN。AKTA层析系统陪伴了我职业生涯的青葱岁月，也见证了我的成长。

其他获奖用户

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👍7

Lig

第一次与AKTA相遇是在2021年底，刚毕业离开校园，恰逢新冠疫情在全球开始肆虐。作为一个生物人，应当承担起相应的责任，为抗击疫情做出自己的贡献。因此，我选择了一份抗体纯化相关的工作。在AKTA仪器设备的帮助下，成功将新冠抗体从小试摸索阶段一直推进到中试放大生产阶段，我们生产的抗体最终也投放市场，援助香港抗击疫情。为此，深感自豪。风雨同舟四十载，原携手AKTA再创佳绩！

👍7

李文-LSYS

毕业后的第一份工作，在厦门大学的实验室里面做纯化研究员，第一次接触了AKTA Express，记忆犹新，在我师傅的手把手的教导下，慢慢开始学习如何使用，如何编程，从一开始的陌生到熟练使用，再后来随着规模不断的放大，使用了AKTA pilot，AKTA prosee，虽然发现设备不断的变化，但是它的灵魂却变化不大，所用软件都是同一个系列，不断的升级，自我感觉上手却特别容易，用起来得心应手。

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tianwei

从学生时代到工作十多年，作为下游工作者的我，一直有AKTA的陪伴，期待接下来的另一个十年职业生涯继续有你的陪伴。

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韋吉

第一次接触AKTA process是在第一家单位康宁杰瑞，2000L规模的澄清过滤收集液，光是亲和就得做三个循环，去年换工作转战AAV，层析设备也从AKTA process 变成AKTA Pilot 600R，不变的是系统一如即往的稳定，好用。

👍3

东方之山

我是通过同行业的介绍，接触到的.通过使用后感觉不错，使用效果不错，希望推出更多的新产品，让大部分同行了解和喜欢！

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LAU

2012年第一台akta pilot 从IOPQ开始到商业化生产，都是用的这个，后来使用过advant 和process 的型号设备，陪伴我从做下游开始一直到现在，从没有从下游生产离开过akta。