2022-10-18 13:29:02, 市场部 岛津(上海)实验器材有限公司
中 / 国 / 药 / 典
胃脘舒颗粒中甘草酸铵的测定
摘要
本文建立了胃脘舒颗粒中甘草酸铵的HPLC 测定方法。参照 2020 版《中国药典》色谱条件, 采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析胃脘舒颗粒中甘草酸铵,结果显示,甘草酸铵峰形对称,理论塔板数大于 2500,甘草酸铵与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为胃脘舒颗粒中甘草酸铵的检测提供参考。
01
实验部分
1.1 实验仪器及耗材
高效液相色谱仪:Shimadzu LC-20AD
色谱柱:ShimNex CS C18
(5 μm,4.6×250 mm
P/N:380-01230-01)
纯水机: PR-FP-0120α-MT1
( + 60L 水箱 + 取水器)
SHIMSEN Arc Disc HPTFE 针式过滤器
( P/N:380-00341-05);
LC-MS 认证样品瓶 LabTotal Vial
( P/N:227-34001-01);
SHIMSEN Pipet 移液枪:
SHIMSEN Pipet PMII-10
( P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100
( P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000
( P/N:380-00751-06)。
1.2 对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量,精密称定, 加甲醇制成每 1 mL 含 40 μg 的溶液,即得。
1.3 供试品溶液的制备
取本品粉末约 0.2g,精密称定,置 25 mL 量瓶中,加酸性的稀乙醇溶液( l mL 醋酸→100 mL 稀乙醇)约 20 mL,超声处理( 功率 160W, 频率 50kHz) 30 分钟, 放冷, 用酸性的 50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,取适量离心,取上清液, 滤过, 取续滤液, 即得。
1.4 分析条件
色谱柱:ShimNex CS C18
( 5 μm, 4.6×250 mm;P/N:380-01230-01)
柱温:30℃
检测波长:252 nm
流速:1.0 mL/min
进样量:10 µL
流动相:甲醇-醋酸-水=78:0.3:22
02
实验结果
按照上述色谱条件( 1.4)进行采集,对照品溶液和供试品色谱图如下:
03
结论
本文建立了胃脘舒颗粒中甘草酸铵的 HPLC 测定方法。参照 2020 版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析胃脘舒颗粒中甘草酸铵,结果显示,甘草酸铵峰形对称,理论塔板数大于 2500,甘草酸铵与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为胃脘舒颗粒中甘草酸铵的检测提供参考。
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