创新驱动，多维提升药物质量管理

2022-09-22 19:00:02, 布鲁克质谱布鲁克（北京）科技有限公司-质谱仪器

2022年9月7日北京——布鲁克公司于9月7日至8日出席了在北京举办的第九届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会。本届大会由中国药学会主办，中国药学会药物检测质量管理专业委员会、四川省药品检验研究院承办，邀请了著名专家就药物检测领域质量管理研究进展作特邀报告，并与从事质量管理的同行进行学术交流。

作为药物分析检测领域的行业领导者，布鲁克公司以“创新驱动，多维提升药物质量管理”为主题亮相会议，并带来了精彩的相关主题报告。

图：大会现场

大会开幕式由中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战主持，中国药学会理事、副秘书长车明凤致大会开幕辞。车明凤说道：“药品安全责任重于泰山。党和政府历来高度重视药品监管工作。药物检测与质量控制工作贯穿药品的全生命周期，其水平的提升可促进药品质量安全。科学技术的发展是药物检测与质量管理的基石。多年来，广大药物检测与质量管理工作者，始终坚持以问题为导向，以创新为引领，推进新技术、新工具、新标准、新方法在药物检测中的研究应用，着力提升药物检测的科学化、现代化和国际化水平，为服务支持医药事业研发创新和高质量发展，发挥了十分重要的作用。”

图：中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战主持开幕

本届大会上，布鲁克带来了药物质量管理的最新技术，并发布了超高通量药物多维质量管理全新解决方案。该解决方案涵盖从样品前处理，到数据采集与分析等各个环节，并且通过在分析仪器上下游的丰富拓展，可实现实验室全流程的自动化、数智化，全面提升分析通量。该解决方案可实现全平台超高通量分析，从而帮助药物质量管理从业人员，多维提升药品生命周期不同阶段的质量管理，并降低分析成本。

MALDI-TOF超高通量分析平台

布鲁克MALDI-TOF高分辨质谱，结合了MALDI技术样品制备简单快速的优势，对于传统LC-MS难以分析的含盐、难溶或复杂样品，可直接上样分析，能够大幅降低耗材人力等的成本。同时，布鲁克MALDI-TOF高分辨质谱拥有最为先进的技术，可实现超高通量分析，分析速度可达3-10个样品孔/秒，速度可匹配1536点或6144点靶板，分析1百万个样品仅用不到4天的时间即可完成。在超高通量分析流程上下游，可选配不同组件拓展，从而实现实验室全流程自动化体系。MALDI-TOF可广泛地应用于抗体药物、核酸药物、小分子药物、药用辅料及包材、药物高通量筛选、药物成像等应用场景。对于传统LC-MS难以分析的样品，如糖基化复杂样品（如融合蛋白等）、PEG修饰蛋白/多肽、疏水/非胰蛋白酶酶切多肽、二硫/三硫键多肽等，MALDI-TOF可提供有力的分析手段。

LC-MS超高通量分析平台

布鲁克拥有Q-TOF及timsTOF等多样高分辨LC-MS平台，搭载SampleStream高通量前处理平台，可将生物药样品的前处理时间缩短至15秒/个。timsTOF捕集离子淌度质谱，具有超高离子淌度分辨率，能够在传统LC-MS的基础上，增加另一维度的离子淌度分离，从而解决生物制药分析中如修饰位点异构、含同分异构体氨基酸肽段、糖肽等传统方法难以解决的难题。特有的PASEF技术，可简化如蛋白药物、核酸药物等复杂样品的谱图分析工作，还可大幅缩短如宿主细胞残留蛋白等杂质分析工作时间，并提高信息覆盖深度。亚 ppm 级宿主细胞残留蛋白，15 min 即可全面检测。

SPR超高通量分析平台

布鲁克Sierra SPR系列表面等离子体共振仪，拥有高达32个检测位点，且每个检测位点可以独立检测不同样品，一天即可完成13200个药物分子间相互作用（扣除对照后）的分析。SPR无损分析的特性，还可与质谱组合成丰富的SPR-MS流程。

软件超高通量分析平台

布鲁克合规软件Biopharma Compass及MetaboScape，拥有丰富的大分子与小分子药物分析流程，可大幅简化蛋白、核酸、小分子等不同药物的分析工作，从而提升效率。专为提升效率而设计的超高通量多质量属性监控（MAM）流程，可同时支持LC-MS及MALDI-TOF数据，直观结果界面可快速定位“问题样品及质量属性”，便于放行决策。

布鲁克质谱中国区大客户经理李晨博士出席会议，并作了题为《超高通量解决方案，多维提升药物质量管理》的精彩报告，详细介绍了布鲁克药物质量管理的创新技术。