艾森生物四色淋巴细胞亚群检测试剂盒获批上市

12月16日，艾森生物旗下两个四色淋巴细胞亚群检测试剂盒获得国家食品药品监督管理局批准上市。这次获批的产品分别是CD3/CD16+CD56/CD45/CD19检测试剂盒（流式细胞仪法,注册证编号：国械标准20143402204）、CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法,注册证编号：国械标准20143402205）获得医疗器械注册证。2015年，艾森生物将全面发力完善流式产品线，不断丰富试剂目录，全力满足临床检验发展需求。

正常机体中各淋巴细胞亚群相互作用，维持着机体的正常免疫功能。不同淋巴细胞亚群的数量和功能发生异常，可导致免疫系统紊乱并发生一系列的病理变化。越来越多的研究表明，T淋巴细胞亚群在某些临床疾病，如自身免疫性疾病、免疫缺陷性疾病、变态反应性疾病、病毒感染、恶性肿瘤等均有异常改变。因此，T淋巴细胞亚群的检测对控制这些疾病的发生发展、了解疾病的机制、指导临床治疗都有极其重要的意义。但血液淋巴细胞是一群异质性极强的细胞，根据其功能及膜表面标志主要分成T淋巴细胞、B淋巴细胞和NK细胞三个亚群，在显微镜下无法进行区分，必须借助流式细胞仪的多参数分析才能正确区分这三个亚群。

淋巴细胞亚群分析是检测细胞免疫和体液免疫功能的重要指标，它总体反应机体当前的免疫功能、状态和平衡水平，并可以辅助诊断某些疾病，如自身免疫病、免疫缺陷病、恶性肿瘤、血液病、变态反应性疾病等，分析发病机制，观察疗效及检测预后有重要意义，在临床中有着广泛的应用。

艾森生物在推出新一代的智能化流式细胞仪NovoCyteTM后，再一次强势推出最新的四色淋巴细胞亚群检测试剂盒Acea QuadriTESTTM，历经一年多全国临床多个医院的近千例临床实例的严苛试用考验，优质的产品质量受到了临床医生的一致好评。

艾森生物的四色淋巴亚群试剂盒的主要优点：1，抗体滴度高，试剂盒的抗体及荧光素配比经过完全的验证和优化，适合临床样本的检测；2，跨平台产品，除可与ACEA NovoCyte流式细胞仪配合使用外，亦可应用目前的主流平台上；3，免洗设计，操作简便；4，质量稳定，与国外同类产品的检测结果一致，其相关系数>0.98

ACEA QuadriTEST四色淋巴细胞亚群检测试剂盒检测结果图

国外同类产品检测结果图

与国外同类产品对比试验统计结果：