观合与STARLIMS深度合作，精准服务国际临床研究及医学检测

观合简介

上海观合医药科技有限公司成立于2016年，由国内两家顶尖的医疗服务上市公司迪安诊断（300244.SZ）与泰格医药（300347.SZ & 3347.HK）合资设立，其前身为广州泰格医学研究所有限公司。观合医药是一家严格依从GCP法规、符合国际标准建设的一站式CRO实验室服务解决方案供应商，致力于为制药企业、CRO、科研机构提供药物临床研究相关的实验室服务。随着公司业务的快速发展，2020年，无锡观合医学检验所有限公司成立。

公司先后通过美国CAP标准认证、美国糖化血红蛋白标准化委员NGSP I级认证，定期参与并通过中国卫健委和上海市临检中心的室间质评。截至2021年，公司已参与400多项药物临床试验，配合申办方多次通过NMPA国家局和各省局的现场稽查，支持超过20个新药顺利通过CDE申报上市，在实体瘤、非实体瘤、细胞免疫治疗、糖尿病、肝炎、心血管疾病和疫苗等细分研发领域积累了丰富的实验室技术与项目管理经验。

业务瓶颈：原有LIMS制约企业发展

系统选型：什么使STARLIMS脱颖而出？

STARLIMS系统上线：应用成果显著

■  数据管理：实验室实现了数据集中管理，所有数据可恢复、可搜索、可跟踪（到原点），同时具有连接性。优化后的数据管理支持实验室内外部即时即查样本和报告结果。

■  样本全生命周期管理：生物样本管理从样本预录入系统开始，经过内部流转、接收、检测、衍生、消耗、邮寄、返还等事件。可以同时管理临床试验和医学检验等不同类型的样本，从而完成全过程追溯。

■  质量及合规：LIMS自动化收集原始和标准化数据，以及生成必要的报告和可搜索的审计跟踪记录，这使得观合在质量管理方面可以充分展现控制措施，快速对问题和审计查询做出响应，极大地减轻了企业的监管负担。

■  实验室自动化：充分利用自动化技术提供的优势和可能性，对实验室原有的流程进行优化，缩短交付时间，提高工作效率、降低成本和出错。

■  灵活性：LIMS系统内在的灵活性可以快速适应观合规模的扩大及实验室操作的变化。LIMS全面支持观合对临床研究和医学检测项目结构的设计和配置，包括临床项目管理、检测方案设计、检测Panel、访视周期与计划开展、资源管理、工作流管理等。

同时，Client Portal对外服务平台提供即时的样本状态查询及报告查询，便于客户随时随地查询数据，提高了对项目管理的效率。

■用户体验：可以通过任意浏览器访问LIMS；允许在线提交样本和申请结果，跟踪样本的位置，进而提升实验室的外部协作。图形用户界面提供直观的拖放功能，可以轻松便捷地对STARLIMS解决方案进行微调。