耶拿成像法规软件发布啦！

AJ小编：大家好，今天是耶拿成像法规软件发布会，请下面的听众朋友们有序举手发言。

U记者：请问它适用于耶拿的哪些设备，为哪些行业的用户服务呢？

AJ小编：耶拿成像法规软件可以与耶拿公司多款仪器如凝胶成像仪、多功能化学发光成像仪，小动物活体成像仪相匹配，为这些设备提供合规功能。该款软件主要服务的用户为医药制造行业，如疫苗企业、生物制品所、生物药药企、细胞与基因治疗CGT、蛋白重组行业的公司等，涉及用户部门包括产品的上游研发、工艺开发以及质量控制等。

V记者：这款软件搭配凝胶成像仪或者多功能化学发光成像仪，实际主要应用在哪些实验流程中呢？

AJ小编：根据我国药典记录，琼脂糖凝胶电泳法、SDS——聚丙烯酰胺凝胶电泳法以及蛋白免疫印迹法的产物，需要使用成像仪进行结果拍照获取及数据分析。根据行业规范，这些凝胶或者薄膜的拍照、图片处理、数据分析的过程应该被合规的软件所管控。

具体实验流程如下图所示：

P记者：耶拿成像法规模块具体包括什么呢？

AJ小编：通常所说的软件符合21 CFR part 11要求，是指软件具备以下基本功能：用户管理、电子记录、电子签名。详情请看以下软件展示：

1. 用户管理：

拥有三级用户管理功能: 管理员可以使用软件所有的功能，高级用户拥有大部分软件的使用权限，普通用户仅可使用部分软件权限，管理员和高级用户可以对其拥有的权限进行赋予。

2. 审计追踪

可查看软件所有的详细的操作内容，如图像创建、图像修改、数据分析等，也可将涉及内容导出为审计追踪报告。

3.电子签名：

在每一份实验结果的照片上，可以由不同权限的用户来标注代表执行、采用或批准的电子信息，这种电子签字与其个人的手写签字具有相同的法律效力。

AJ小编：现在耶拿成像软件的法规功能可以满足客户对于法规的需求。同时，我们还提供3Q认证服务，如果有感兴趣的小伙伴，请联系我们吧！