2022-04-13 18:05:03, 作者:明尼克 北京明尼克分析仪器设备中心
一、技术背景:
氧是人体生理代谢的基本元素,构成人类形状的细胞和生命现象的中枢存在---大脑、心脏、肺以及维持它们的血液,离开氧气都无法继续活动。
医疗氧气是医院疾病预防与治疗必不可少的组成部分,也是医院用气量最大的医用气体,是生命支持系统的重要构成。对于医用氧质量的控制国家制定了严格的技术要求和检查标准,医用氧检测相关产品不断创新进入市场,同时也有力推动了中国制氧、检查技术的发展。
二、中国药典要求:
药品名称:氧
标 准:国家药品标准
标准编号:《中国药典》2020年版二部
执行日期:2022年5月22日
【检查标准】
表1 气体含量检测方法和测定要求
气体名称
含量
检测方法
测定要求(校准要求)
一氧化碳(CO)
不超过0.0005%(ml/ml)即:5ppm
红外分析仪测定
一氧化碳检测管测定
高纯氧,CO/N2
二氧化碳(CO2)
不超过0.03%(ml/ml)即:300ppm
红外分析仪测定
二氧化碳检测管测定
高纯氧,CO2/N2
水(H2O)
不超过0.0067%(ml/ml)即:67ppm
电解湿度计,依法测定(五氧化二磷)
水蒸气检测管测定
氧(O2)
不得少于99.5%(ml/ml)
顺磁式氧分析仪,依法测定
化学吸收法
要求氮气调零,高纯氧99.999%标定量程。
三、产品介绍:
北京明尼克分析仪器设备中心根据《中国药典》2020年版二部标准,针对性设计了能满足、符合GMP要求的医用氧检测标准的分析仪器,针对不同用户设计三种方案如下表2。
表2 系统检测参数及量程
气体名称
量程
检测方式
一氧化碳(CO)
0-30ppm
红外分析仪测定
二氧化碳(CO2)
0-500ppm
红外分析仪测定
水(H2O)
0-1000ppm
电解法(P2O5)测定
氧(O2)
90-100%
顺磁分析仪测定
四、产品选型方案:
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