2022-03-21 21:10:49 北京华大吉比爱生物技术有限公司
近日,北京华大吉比爱生物技术有限公司(以下简称华大吉比爱)的7项检测试剂盒产品获北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。其中磁微粒化学发光检测试剂4项,POCT检测试剂3项。
本次7项产品上市后,华大吉比爱磁微粒化学发光产品累计已达22项,包括肿瘤标志物18项、感染类4项。POCT产品累计已达23项,包括心肌类、心血管类、妊娠类等热门项目。满足客户多样化的需求。
产品名称及注册证号
↓ 磁微粒化学发光检测产品 ↓
白介素-6测定试剂盒(IL-6)
京械注准20222400120
降钙素原测定试剂盒(PCT)
京械注准20222400124
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(SAA)
京械注准20222400125
全程C反应蛋白测定试剂盒(CRP)
京械注准20222400126
↓ POCT检测产品 ↓
D-二聚体测定试剂盒(D-dimmer)
京械注准20222400121
抗缪勒氏管激素测定试剂盒(AMH)
京械注准20222400122
胃泌素17测定试剂盒(G17)
京械注准20222400123
华大吉比爱磁微粒化学发光及POCT全部获证产品列表:
北京华大吉比爱生物技术有限公司,是华大基因(股票代码300676)核心子公司,主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案,自主研发了百余项诊断试剂产品,打破国外产品垄断,持续打造行业“金标准”,现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测、生物芯片联合检测、临检服务、POCT等技术平台,涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线,是国内平台齐全的IVD企业之一。经过多年的发展,现已形成遍及全国的营销和服务网络。
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