《中国药典》2020版—2351通则真菌毒素测定法

2022-03-21 17:36:38 北京中检维康生物技术有限公司


中药材在种植、采收、运输和贮藏的过程中,容易引起大量真菌生长和毒素累积,真菌会代谢产生次级代谢产物:真菌毒素(Mycotoxin),真菌毒素通常以痕量形式存在于基质中, 长期摄入易引发癌症、突变及畸形。中药霉变已成为影响中药材质量与使用安全的主要问题之一。
为更好的控制中药材(饮片)质量,进一步提高中药安全性控制水平。监管方面,国家局于2018年8月启动为期一年的中药饮片质量集中整治,检测霉烂变质问题作为保障中药饮片质量的重点内容之一,努力实现“三无一全”的目标。技术标准方面,《中国药典》2020 年版编制大纲(征求意见稿)提出,将“大幅度增加和完善安全性检查项目,在风险评估基础上制定外源性重金属及有害残留物(农残、真菌毒素等)控制的方法和限度”。
《中国药典》2020年版四部通则(草案)制修订思路,解读一下主要增修订内容,对影响较大的增修订内容进行重点提示和告知。相较于2015版药典,2020版药典草案9305通则中真菌毒素检测品种扩大至60余种,2351通则也按照真菌毒素种类(黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏马毒素B1、B2及T-2毒素)分别制定了相应的前处理方法及净化步骤,增添了多种真菌毒素测定法。

中药材药典新增真菌毒素检测品种

不同检测方法的对比


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北京中检维康生物技术有限公司是从事引进国外优秀技术和设备并提供专业化高技术服务的经济实体。公司经营各种国内外优秀实用的食品、农副产品、饲料的检测仪器与试剂盒,分析仪器,生物及化学试剂等,并已申请为国家高新技术企业,中关村高新技术企业,且通过ISO9001质量体系认证。

公司提供的检测技术与设备是与国际接轨的AOAC、EPA、FDA确认的标准,这些方法所具有的特点是:准确、快速、简单、安全。我们提供的服务方式:优质方法调研、技术难点讨论、解决方案建议、试验操作培训、科研过程参与、研究成果推广。公司呈现的不仅仅只是产品与技术,更多的是我们与朋友们分享友谊与知识、喜悦与成功!


技术实力——参与制订的部分国标

(1)GB/T 23503-2009 《食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》

(2)GB/T 23504-2009 《食品中玉米赤霉烯酮的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》

(3)GB/T 5009.209-2008 《谷物中玉米赤霉烯酮的测定》

(4)GB/T 23501-2009《食品中T-2毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》

(5)GB/T 23502-2009 《食品中赭曲霉毒素A的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》

(6)GB/T 5009.118-2008 《谷物中T-2毒素的测定》

(7)GB/T 25228-2010《粮油检验 米及其制品中伏马毒素含量测定 免疫亲和柱净化高效液相色谱法和荧光光度法》

(8)GB/T 25220-2010《粮油检验 粮食中赭曲霉毒素A的测定 高效液相色谱法和荧光光度法》

(9)GB/T 28716-2012《饲料中玉米赤霉烯酮的测定 免疫亲和柱净化高效液相色谱法》

(10)GBT30955-2014饲料中黄曲霉毒素的测定 免疫亲和柱净化 高效液相色谱法

(11)GBT30957-2014《饲料中赭曲霉毒素A的测定 免疫亲和柱净化高效液相色谱法》

(12)GBT30956-2014《饲料中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定 免疫亲和柱净化高效液相色谱法》





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