2022-01-22 08:07:15, DIKMA
骨碎补 · 配方颗粒
图片来源于网络,如有侵权,请联系删除
本品为水龙骨科植物槲蕨 Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎经炮制并按标准汤剂主要质量指标加工制成的配方颗粒。
2021年4月29日,国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》:经国家药品监督管理局批准,首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,将于2021年11月1日正式实施。
迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021053,重现了骨碎补配方颗粒的检测方案,可供大家参考。
一、特征图谱
1.样品制备
参照物溶液 取骨碎补对照药材0.5g,置具塞锥形瓶中,加入50%甲醇25mL,超声处理40分钟,放冷,摇匀,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含60μg的溶液,作为对照品参照物溶液。
供试品溶液 取本品骨碎补配方颗粒适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.分析条件
色谱柱:Diamonsil C18(2),4.6mm×250mm,5μm(Cat#99603)
流动相:A-甲醇 B-0.1%磷酸溶液
流速:1.0mL/min
进样量:10μL
柱温:30℃
检测波长:283nm
3.实验图谱
4.实验结果
使用色谱柱Diamonsil C18(2),4.6mm×250mm,5μm(Cat#99603)检测骨碎补配方颗粒的特征峰,各特征峰的相对保留时间0.43(峰1)、0.44(峰2)、0.91(峰3)均在规定值±10%范围内,结果符合方法要求。
二、含量测定
1.样品制备
对照品溶液 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含70μg的溶液,即得。
供试品溶液 取本品骨碎补配方颗粒适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.分析条件
色谱柱:Endeavorsil C18-A,2.1mm×100mm,1.8μm(Cat#87113)
流动相:甲醇/醋酸/水=35/4/65
流速:0.3mL/min
进样量:1μL
柱温:室温
检测波长:283nm
3.实验图谱
4.实验结果
经测定本品每1g含柚皮苷(C27H32O14)为29.2mg,在方法规定的范围内(12.0mg~30.0mg)。
相关推荐
上榜!迪马色谱柱入选多个中药配方颗粒国家药品标准
【中药配方颗粒】栀子配方颗粒的检测
【中药配方颗粒】枇杷叶配方颗粒的检测
【中药配方颗粒】野菊花配方颗粒的检测
07-01 英斯特朗
连载 | 药物一致性评价与粒度分析(三)07-01 欧美克仪器
【仪器百科】LS-909丨干湿二合一激光粒度分析仪07-01 欧美克仪器
标准物质解决方案 | PFASs(全氟及多氟化合物)06-29
第九期阿尔塔有约 | 环境专题【新污染物:PFAS】技术研讨会精彩回顾及提问解答06-29
“绿色技术范式”,分析化学未来发展方向——访中国分析测试协会副理事长、辽宁省分析科学研究院原院长刘成雁教授06-29 转载仪器信息网
华西医院-标准型数显脑立体定位仪、双通道体温维持仪、体式显微镜安装完成06-29 迈越生物
科鉴检测助力2家仪器企业获得首批产品可靠性认证证书06-28 科鉴检测
德国耶拿:锂电池生命周期分析解决方案06-28 德国耶拿
AI已来!生命科学本科教学如何紧跟技术浪潮06-28 Opentrons
盛瀚售后,五星级服务的秘诀是什么?06-28 SHINE
专为汽车制造商打造的柔性解决方案——实现制程控制06-28
西北工业大学-脑立体定位仪安装完成06-28 迈越生物
会议邀请 | 第九届海上检验医师论坛06-28
卓立要闻 | 创新发展ing…6月卓立“大事小情”速览06-28 光电行业都会关注
打造信任合作伙伴!2024年度卓立汉光客户满意度调查开启06-28 光电行业都会关注
如何挑选适用于三阶光学非线性的测量系统?Z扫描测量系统来助力!06-28 光电行业都会关注
招聘启事—中国科学院沈阳自动化研究所微纳光学测量表征技术课题组06-28 光电行业都会关注
谱育科技作为主要完成方 荣获2023年度国家科学技术进步一等奖和二等奖06-28 点击关注→
仪器原理丨顶空仪与吹扫捕集仪科普小知识06-28 天美色谱