【中药配方颗粒】骨碎补配方颗粒的检测
2022-01-22 08:07:15, DIKMA
图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
本品为水龙骨科植物槲蕨 Drynaria fortunei（Kunze）J.Sm.的干燥根茎经炮制并按标准汤剂主要质量指标加工制成的配方颗粒。
2021年4月29日，国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》：经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，将于2021年11月1日正式实施。
迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021053，重现了骨碎补配方颗粒的检测方案，可供大家参考。
参照物溶液 取骨碎补对照药材0.5g，置具塞锥形瓶中，加入50%甲醇25mL，超声处理40分钟，放冷，摇匀，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含60μg的溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液 取本品骨碎补配方颗粒适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50mL，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
色谱柱：Diamonsil C18（2），4.6mm×250mm，5μm（Cat#99603）
流动相：A-甲醇 B-0.1%磷酸溶液
流速：1.0mL/min
进样量：10μL
柱温：30℃
检测波长：283nm
4.实验结果
使用色谱柱Diamonsil C18(2)，4.6mm×250mm，5μm（Cat#99603）检测骨碎补配方颗粒的特征峰，各特征峰的相对保留时间0.43（峰1）、0.44（峰2）、0.91（峰3）均在规定值±10%范围内，结果符合方法要求。
对照品溶液 取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含70μg的溶液，即得。
供试品溶液 取本品骨碎补配方颗粒适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50mL，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
色谱柱：Endeavorsil C18-A，2.1mm×100mm，1.8μm（Cat#87113）
流动相：甲醇/醋酸/水=35/4/65
流速：0.3mL/min
进样量：1μL
柱温：室温
检测波长：283nm
4.实验结果
经测定本品每1g含柚皮苷（C27H32O14）为29.2mg，在方法规定的范围内（12.0mg~30.0mg）。
（点击下方文字查看）：
03-26 沃特世技术服务
赛默飞与蛋白设施达成战略合作，助力蛋白质科学创新发展03-26
女性在安捷伦的职业生涯--ACG集团新任总裁Angelica Riemann的分享03-26
焕新发展， 牛津仪器中国售后业务再升级 —— 访牛津仪器中国区总裁何峻、服务总监王方03-26
Oi Service直播讲堂：牛津仪器能谱仪及窗口的日常维护03-26 牛津仪器客户服务
论文征集活动丨安东帕 Absolutely Autosorb 奖03-26 Anton Paar China
仪器选型电子书 | 安东帕助力仪器设备更新升级03-26
Webinar | 第二届安东帕“先进材料表征技术”系列直播03-26 Anton Paar China
Service售后 | ViscoQC 黏度计保持长久精准测量的技巧03-26
邀请函 | 安东帕高精度旋光仪&折光仪用户培训会-4/12 广州03-26
邀请函 | 安东帕微波消解/萃取用户培训会-4/25-26 上海03-26
初代timsTOF Pro单个细胞蛋白质定量突破3000大关03-26 4D-组学老虎队
【制药大咖讲】高通量蛋白质-配体相互作用筛选，提升苗头化合物发现质量03-26 制药高能火箭队
【喜报】：科鉴检测成为首批“制造企业可靠性工程能力评价机构”03-25
GE医疗携手英伟达开创超声无界创新的新时代03-25
热点应用丨超光稳定小分子染料推动近红外生物光子学03-25 数联
合作案例丨提升公共安全管理效率 奥谱天成手持拉曼光谱仪助力香港警队赢得荣誉03-25
文献分享：采用多种分析手段对SARS-CoV-2重组蛋白疫苗进行基于高分辨质谱的全面深入表征03-25 飞飞
直播预约 | 聚焦胶体量子点红外光电探测器&钠离子电容器，明天我们不见不散~03-25 光电行业都会关注
3月26日天津专场丨“御光同行”光电技术与应用地区研讨会预约报名中03-25 光电行业都会关注