流感疫苗规模化纯化离心方法整体解决方案

2022-01-06 14:28:22 天美仪拓实验室设备(上海)有限公司


目前国内外流感疫苗生产企业,80%以上采用的是密度梯度离心法,主要是采用超速离心机加区带或连续流转头,进行密度梯度离心。从鸡胚尿囊液或Vero细胞培养中提取流感病毒,密度梯度离心法是最佳方法。流感疫苗目前全球绝大多数企业都是使用了himac(原日立)的超速离心机CP70NE(或CP70ME/MX)加P32ZT区带转头,或P32CT连续流转头,或生产型大容量超速离心机CC40NX。如下是himac离心机整体解决方案:

        

离心过程及方法概述

1.澄清及除杂质:收集的尿囊液进行初滤,使用10μm滤芯过滤;然后使用连续流离心机或超滤系统过滤。连续流可使用himac离心机CR22N 加R13C连续流转头,用12,000rpm,流量每分钟600-800ml,除去杂质:

离心过程及方法概述

2.灭活及浓缩:透析浓缩或超离浓缩,30-50x。如果使用下述的的CC40NX,该步骤也可只浓缩10-12x。

3. 纯化:可以使用himac 超速离心机+P32ZT区带转头或P32CT连续流转头,或大容量超速连续流离心机CC40NX。


- 区带转头或连续流转头可进行批次或连续流处理大容量的样品纯化:



- CC40NX可一次连续处理纯化更大容量样品,对于流感病毒样品可一次连续处理多达百升的样品(原始样品10-12x浓缩后的样品),使用CC40NX 纯化流感的推荐方法如下图:

结论

无论是哪个阶段的样品处理,澄清,浓缩,纯化,himac 可为广大用户提供全套离心机方案,并适用于多种生物制品相关样品或工业领域的纳米颗粒等多种样品的纯化。作为全球知名的离心机品牌,himac为广大用户提供了具有全球最高转速及最大离心力的离心机(CP-NX及CS-FNX系列超速离心机),也是目前唯一可提供从研发到生产全系列离心机的品牌:

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