自动化样品制备领域的 “标杆”，SOTAX TPW 是如何脱颖而出的？
2022-01-04 09:38:47, 力扬NIKYANG 力扬企业有限公司
随着献礼剧《功勋》的热播，诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦再次回归到大众视野，其研发青蒿素的艰辛历程也引起了人们广泛的讨论。
药物研发是一项意义非凡的工作，但在实验过程中，样品的筛选和制备往往充满艰辛。在现代实验室工作中，样品制备同样是一项必不可少的基本任务，存在着诸多难题：
一方面，工作量极大（一般占据了整个分析实验流程的 70% 左右），繁琐的操作和重复的步骤，导致错误频出。样品过滤难、测试结果忽高忽低、方法转移不成功等问题经常困扰着实验人员。
另一方面，技术人员的流失导致培训成本增加，效率不高且错失市场竞争等情况，也让管理者头疼不已。
SOTAX 自动化技术
样品制备不再是难事
针对国内企业在药物研发过程中遇到的这些问题，力扬企业引进瑞士 SOTAX 自动化样品制备平台，实现样品制备工作的全流程自动化。
在研发阶段：
引导式的方式可以让用户快速编辑方法，设定变量，快速通过影响因素实验锁定关键参数，全程自动化操作让 DoE 变得简便快捷，大大缩短样品制备方法的开发时间。
在 QC 阶段：
通过调用研发确定的实验方法，一键即可完成最多 200 个样品制备，实验人员只需花费 30 分钟左右的时间来准备样品和所需试剂，其余工作全部由仪器高效地完成。
SOTAX 样品制备
自动化解决方案的优越性
1. 集成几乎所有样品前处理的步骤：
样品称量、添加溶剂、提取、过滤到稀释等功能，可全程自动化，既可以组合使用，也可以单独使用。
2. 溶剂添加准确性高：
在稀释步骤采用了精密的注射泵配合重量确认，可以实现小量而精准的稀释。
3. 过滤步骤设计更灵活：
具备强大的样品过滤功能。对于需要离心或离心后再过滤的复杂样品，使用 C+ 离心机模块可以提供增强的样品澄清功能。
4. 标准化的操作，重现性强：
样品制备方法从研发到 QC 的转移，只需一个按键调用存储的实验方法即可。
5. 流程可追踪：
标准化的流程和实时电子记录，实验过程的每一个关键步骤都有据可查。
6. 完全符合制药法规：
检验满足行业规范要求，符合 21 CFR part 11 的要求。
7. 设计人性化、易于操作：
只需培训 1 - 2 小时，就可以掌握软件的所有功能模块。
8. 使用效率高:
仪器使用效率至少是人手操作的 2 - 3 倍。
SOTAX TPW 全自动样品制备平台
—— 全流程自动化的 “标杆”
SOTAX TPW 全自动样品制备工作站
SOTAX TPW 的设计引入了方法开发，在自动化的基础上升级为全流程自动化。这实际分为两部分：
完全空白的样品制备方法开发，可以直接使用 TPW 来完成影响因素实验
也就是根据 API 的物化性质，设计影响因素实验。把正交表的影响因子和水平输入软件表格中，仪器就可以自动运行影响因素实验，快速寻找样品制备的最优条件。最优条件建立以后还可以使用自动设备进行方法学验证，大大节省方法开发的时间。
已经建立手动制备样品方法的情况
这种情况相对简单，只需要把手动方法转换为自动方法。这时候需要对手动方法测试结果和自动方法结果进行对比验证，对转换后的方法做重复性对比考察。
TPW 平台方法开发为科研人员提供的便利：
软件的设计都是引导式设计，操作非常简单，易于上手。
设备是流程化和固定模块化设计，对于每种不同的样品根据制备需求选择合适的模块进行编辑就可以，如果是同类产品可以参考类似产品的方法做初步考察，调用建立的方法就可以了。
TPW 平台方法开发为企业带来的便利：
质控阶段，减少人手投入，提高实验效率，提高实验准确性和重复性。
节省溶剂的用量，特别是针对有机溶剂，至少节省 10 倍以上的溶剂使用量，这有利于企业应对国内环保日趋严格的要求，以及节省溶剂本身和废液处理费用。
在国外，已经有许多大的制药企业在使用 SOTAX 全自动样品制备这样的自动化设备，如今，力扬将 SOTAX 全自动样品制备引入国内，希望能帮助到更多的国内企业，快马加鞭，研发速度和质量更上一层楼。
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