【实验直击】BeaverBeads®在总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光)中的应用

2021-12-28 08:13:06, Dr. BEAVER


总甲状腺素(TT4)是四碘甲状腺原氨酸,也就是甲状腺素,它是甲状腺分泌最多的一种激素,血清中游离态与结合态甲状腺素总和。当患者总甲状腺素偏高,有可能会出现甲亢的症状,如果总甲状腺素偏低,可能是与甲减有一定的关系,TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测,在临床上作为甲状腺功能异常的辅助诊断。

总甲状腺素检测试剂是指利用抗原抗体反应的免疫学方法对人血清、血浆中的总甲状腺素进行体外定量检测的试剂。

磁微粒化学发光免疫分析是将纳米材料技术、磁分离技术、化学发光技术、免疫分析技术结合在一起的一种新兴方法。在众多的免疫检测方法中,磁微粒化学发光检测方法由于灵敏度高、特异性好、自动化程度高等特点在生物分析领域展现了不可替代的作用。

实验直击

BeaverBeads®在总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光)中的应用

实验1. BeaverBeads®TT4检测试剂盒中检测不同浓度梯度的标准品

各个浓度重复测定3次,得出3次测量结果的RLU值(相对发光值),计算其平均值(M),同时分析不同磁珠的发光值、梯度、本底发光值等指标。

表1. TT4检测项目中BEAVER磁珠批次稳定性检测

(注:A:试剂盒中进口磁珠;B:BeaverBeads)

TT4

A

B

B/A

S0

2345348.3

2491958.0

106.25%

S1

855130.0

929494.7

108.70%

S2

617986.0

628995.0

101.78%

S3

287548.0

285253.0

99.20%

S4

130226.3

126807.7

97.37%

S5

58882.7

59825.7

101.60%

结论:在TT4检测试剂盒中,BeaverBeads®磁珠的化学发光信号与试剂盒中磁珠基本保持一致,整体偏差控制在10%以内。拟合曲线相关系数R大于0.99,符合行业标准YY∕T 1223-2014要求(不小于0.99)。


实验2. 不同浓度样本变异系数CV的检测

表2不同浓度样本变异系数CV的检测

注:A:试剂盒中进口磁珠;B:BeaverBeads)


A

B


高值

低值

高值

低值

1

314749.00

135678.00

317759.00

144608.00

2

309190.00

139504.00

335432.00

148124.00

3

313598.00

133879.00

340033.00

155213.00

4

314058.00

142227.00

309888.00

149785.00

5

313355.00

136422.00

322153.00

151742.00

6

320295.00

141487.00

354999.00

142447.00

7

307600.00

137816.00

313425.00

134912.00

8

313925.00

142775.00

343863.00

153023.00

CV

1.21%

2.36%

4.86%

4.49%

结论:使用原试剂盒磁珠和BeaverBeads®磁珠对高、低两种不同的样本重复检测10次,CV值无明显差异均小于5%,符合行业标准YY∕T 1223-2014要求(不大于8%)。
实验使用磁珠产品信息
产品订购信息
产品名称货号规格型号
链霉亲和素磁珠2230810 mg/mL, 300nm
SA300nm磁珠电镜图


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