2021-11-09 18:43:25, 市场 岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司
10月31日,国家药品监督管理局发布公告“批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准”。11月2日,国家药典委发布公告,转发第二批36个配方颗粒国家标准文件。
经岛津技术人员查询和整理,2020版药典“人参、黄芪、甘草”药材在【检查】项目处对“其他有机氯类农药残留量”有检测规定,两批配方颗粒国家标准中对“人参(第二批品种)、黄芪(蒙古黄芪)、甘草(甘草)”也有“其他有机氯类农药残留量”检测要求,同品种检测方法、项目、限量要求保持一致。
中药“其他有机氯类农药残留量”
检测解决方案
面对配方颗粒国家标准和2020版药典中人参、黄芪、甘草“其他有机氯类农药残留量”检测要求,岛津向广大用户提供全整体解决方案,包括分析仪器、色谱柱和应用方案。
分析仪器和色谱柱
ECD-2010 Exceed 电子捕获检测器
全新设计的内部结构带来更持久的耐用性、更优异的灵敏度、更宽泛的线性范围,实现良好的ECD性能。
ECD池的结构优化,达到卓越的灵敏度。
人参“其他有机氯类农药残留量”应用实例
岛津按照人参品种“其他有机氯类农药残留量”检测标准建立了应用方案,结果如下:
混合对照品溶液色谱考察结果显示,五氯硝基苯理论塔板数达到225013,相邻色谱峰分离度在1.8-28.6之间,满足中国药典人参品种标准要求(五氯硝基苯理论塔板数需大于100000,相邻色谱峰分离度应大于1.5)。
人参样品检测色谱图未出现与对照品溶液7种有机氯农药保留时间一致的色谱峰,表明样品中未检测到7种其他有机氯类农药,对人参空白样品加标(添加浓度:0.05mg/kg)测试重复性。重复性测试结果显示,保留时间RSD小于0.05%,峰面积RSD小于2.2%,满足气相色谱法液体自动进样精密度要求(一般应小于5.0%)。
综合以上,岛津建立应用方案可为人参药典各论和人参配方颗粒国家标准关于“其他有机氯类农药残留量”测定提供参考。
甘草、黄芪“其他有机氯类农药残留量”应用方案
岛津按照 “2341有机氯类农药残留量测定法-第一法”标准建立了应用方案,结果如下:
9种有机氯混合对照品溶液(100ppb)色谱图
9种有机氯混合对照品溶液(1ppb)色谱图
参照《中国药典》的分析方法,采用色谱柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 种有机氯类农药残留,两个相邻色谱峰的分离度均大于1.5,峰形和重现性良好,且在低浓度下(1 ppb)也能得到较好的峰形,满足《中国药典》需求。此方法可为9 种有机氯类农药残留测定提供参考。
六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC, δ-BHC)、滴滴涕(DDT)(p,p''-DDE,p,p''-DDD,o,p''-DDT,p,p''-DDT)八个化合物属于禁用农药,可使用本方案对植物类药材和饮片中8个禁用农药化合物做初步筛查。
“12 种有机磷类农药残留量” 和“22 种有机氯类农药残留量”测定应用方案
岛津(上海)实验器材有限公司同时参照《中国药典》四部2341通则“第二法 有机磷类农药残留量测定法(色谱法)”、“22种有机氯类农药残留量测定法”分别建立了应用方案,为广大客户检测相应项目提供参考。
12 种有机磷类农药混合对照溶液(1ppm)色谱图
22 种有机氯类农药混合对照溶液(100ppb)色谱图
注:篇幅所限,以上4个应用方案仅列举部分内容,具体应用报告请点击下方“阅读原文”获取。
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