以心相连 以心相通 |《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》发布！

本次发布会由中国医学科学院阜外医院周洲教授担任主席，并荣幸邀请到《中华医学杂志》编辑部主任吕相征编审、武汉亚洲心脏病医院张真路教授、北京大学人民医院许俊堂教授、中国医学科学院阜外医院梁岩教授、中日友好医院孙艺红教授、首都医科大学附属北京安贞医院袁慧教授、首都儿科研究所附属儿童医院马丽娟教授、中国医学科学院阜外医院蔺亚晖教授莅临现场，此外还有诸多临床与检验科室同道通过线下或线上的方式共赴这一学术盛宴。

在万众瞩目的开幕式环节，吕相征编审讲到，现阶段临床上存在心肌肌钙蛋白项目乱、检测乱、解读乱等问题，针对这一现状，中国医师协会检验医师分会召集检验、心血管、急诊等领域知名专家结合国内外最新研究及临床现状编写了共识，并选择在知名老牌杂志《中华医学杂志》刊登，通过将共识内容传达给更多医务工作者改变临床现状，为患者带来光明的未来。

周洲教授也表示，心血管疾病是目前造成国民健康与经济负担的重要原因，心肌肌钙蛋白检测在尽早诊断急性冠脉综合征等疾病方面具有不可忽视的临床价值，指南已将其列为 I 类推荐。但是，临床上不少医师对这一指标仍存在困惑与误解。融入诸多专家智慧与心血的共识汇集了权威研究结果与信息，旨在推广心肌肌钙蛋白的规范化临床应用，从根本上解决临床实际问题。

此外，贝克曼库尔特全球高级副总裁、中国区总经理姜植铭博士也在视频中致辞表示，该共识可以说是心血管诊疗领域的一项璀璨成果，高敏肌钙蛋白这一更为特异、灵敏的标志物缩短了诊疗时间窗，对实现心血管疾病诊疗一体化有重大意义。贝克曼库尔特有幸协助搭建此次学术交流平台，未来也将携手行业专家，致力于推进医疗服务至每一个人，助力「健康中国」。

接下来的共识解读及案例分享环节由中国医学科学院阜外医院蔺亚晖教授、北京大学人民医院许俊堂教授、首都医科大学附属北京安贞医院袁慧教授、首都儿科研究所附属儿童医院马丽娟教授共同主持。

近 30 年来，心肌肌钙蛋白（cTn）检测的临床应用之路虽然曲折，但一直是砥砺奋进。1992 年，Hamm 教授在顶级期刊《NEJM》发表里程碑式研究，其结果证实 cTnT ≥ 0.2ng/ml 与住院期间不良事件发生率升高相关，随后的 GUSTO II A 和 FRISC 研究均证实了 Hamm 的结论。危险分层有助于治疗决策的靶向选择，而既往使用的心肌标志物 CK、CK-MB 未能提供相关信息，这也为 cTn 代替 CK-MB 等指标在临床广泛应用奠定了基础。2000 年以后，cTn 正式迈上舞台，成为心肌梗死诊断的重要生物学标志物。2018 年第四版心肌梗死通用定义的更新强调了 hs-cTn 在快速诊断-排除流程中的重要价值，CK-MB 等指标逐渐退休。

张真路教授表示，现阶段已经全面迈入 hs-cTn 的时代。hs-cTn 可以检测出更微小的心肌损伤，通过 hs-cTn 快速诊断/排除流程可以大大缩短诊断时间窗并早期予以针对性治疗，降低严重并发症风险。关于 hs-cTn 升高在判断心衰患者预后、肾功能不全患者的心脏损伤、化疗药物带来的心脏毒性方面的价值也是现阶段的重点关注内容。而未来，hs-cTn 将朝着更加标准化、规范化、统一化的方向进步，发挥真正的高敏作用。

ACS 规范诊治的核心原则为尽早就诊、尽早诊断、改善预后，cTn 已经成为急性胸痛鉴别诊断不可或缺的检测指标，且为急性心肌梗死诊断的必要标准。相较普通的 cTn，hs-cTn 具有更低的检测限度、更高的阴性预测值，能够更早识别急性心肌梗死，缩短急诊留观时间、节约医疗成本。2015 年，ESC 推荐使用以 cTn 为核心的 0 / 3 h 快速诊断路径，通过 cTn 绝对值和变化百分比诊断或排除；到了 2020 年，ESC 指南将快速诊断流程时限缩短到了 0 / 1 - 2 h，并首先推荐 hs-cTn。由中国医学科学院阜外医院牵头的中国人群探索性研究证实了 cTn 检测的准确性。在临床应用中，接诊医师既要重视 hs-cTn，同时也不能过于武断。中国专家共识指出，应该根据患者疼痛时间、症状、心电图表现以及 hs-cTn 动态变化进行 0 / 1 - 2 h 筛查。心肌梗死诊断的必备前提包括 cTn 超过 99% 百分位数和缺血证据两大项，对于仅有 cTn 水平升高的患者要注意心肌损伤与心肌梗死的鉴别。

对于非心肌梗死造成的 cTn 升高，梁岩教授分享了一例精彩病例加深观众认识。该病例为一名中年女性，入院后 hs-cTn 几乎都维持在 3ng/L 以上，同时合并炎症及免疫学指标异常升高，完善超声、心脏核磁、心内膜活检等检查后最终确诊炎症性心肌病。因此，除了缺血性心脏病，炎症性心脏病等原因同样可以出现心肌损伤标志物升高及心电图异常，结合病史、影像学检查等手段可以进行鉴别，从而采取针对性治疗措施。

临床上的诸多因素会影响 cTn 的检测，造成假阴性/阳性。研究已经证实，内源性因素如高胆红素血症、磷酸化/去磷酸化、异嗜性抗体、高浓度碱性磷酸酶抗体等、外源性因素如溶血、不适当的样本稀释、仪器污染/变质等因素会影响 cTn 的检测能力。假阴性/阳性在临床上是不可避免的，检验与临床医师能够做的就是相互信任、各司其职：检验科医师加强仪器的维护、保养，提高发现与解决问题的能力；对于临床医师来说，则要注重自身结合病史及其他手段判断的能力，密切与检验科医师的沟通，通过其他手段解决临床困惑。张真路教授分享了一例 cTnI「灵异跳值」的病例，患者首次检测 cTnI 为 0.197ng/ml，3 小时后复测则降至 0。面对这样的反常变化，临床医师不能掉以轻心，通过与检验科医师沟通和复测初始样本确定了初次检测 cTnI 异常升高的原因为肝素抗凝血浆中微小纤维蛋白的干扰，做到临床不误诊、不漏诊任何一例可疑的心肌损伤。

孙艺红教授以两个看似普通、实则特殊的病例开篇，两例患者均为因胸痛就诊的女性患者，hs-cTn 水平均有所升高，入院后心电图表现出 ST-T 的动态改变，但冠脉造影并无显著的狭窄性病变，最终结合其他化验及影像学检查诊断为 Takotsubo 综合征。Takotsubo 综合征又称应激性心肌病、心碎综合征，其发病机制与儿茶酚胺的毒性作用相关，症状与 ACS 高度类似，但冠脉造影可以排除明显的冠脉狭窄或斑块破裂，诊断时还需排除嗜铬细胞瘤和心肌炎。

因此临床医师在接诊心电图异常、cTn 水平升高的急性胸痛患者时切忌一概而论，要时刻铭记胸痛+心电图异常+cTn 不等于心肌梗死。对于女性或有情绪激动等诱因的患者要格外警惕 Takotsubo 综合征。

中国目前老年人健康状况不容乐观。据流行病学资料显示，中国心肌梗死死亡率逐年攀升，因此胸痛患者尽早就诊、尽早诊断、尽早开通血管意义重大。共识指出，cTn 是评估心肌损伤的首选指标，并推荐将 hs-cTn 用于快速诊断路径。使用贝克曼库尔特 Access hs-cTnI 0 / 1 h 检测界值已经在 ESC 指南中进行推荐，多项研究数据对这一流程进行了验证：贝克曼库尔特 Access hs-cTnI 性能优越，灵敏度高达 98 - 99%，AUC 高达 0.95，99% 百分位数变化值为市场最优，且在不同性别、不同发病阶段的患者中均具有优越的检测性能；Access hs-cTnI 0 / 2 h 流程同样获得了队列研究的数据支持。

贝克曼库尔特致力于从 ACS 全病程管理流程提供服务。对于一级预防人群，通过 hs-TnI 检测筛查心血管疾病高风险人群；面对胸痛患者，则要承担起快速诊断和排除的重任，加速急诊患者分流、做好风险和预后评估，帮助医生更合理地分配医疗资源；未来，贝克曼库尔特将致力于研发 ACS 管理系统，更好地辅助临床决策，建立 ACS 规范化诊治流程，提高心血管救治水平，降低 ACS 死亡率。