体外释放试验(IVRT)和体外渗透试验(IVPT)方法开发
2021-08-17 15:58:29, 培安 培安有限公司
会议主题
不同背景下的研发设计；
扩大和批准后的变更；
外用/局部仿制制剂的生物等效性论证；
局部或经皮给药系统的热效应；
防晒产品的生物利用效率；
对异常数据、离群值和纳入/排除标准的挑战；
IVPT数据的统计分析；
IVRT和IVPT方法开发、验证和转移的理论、原理和实践挑战；
IVRT和IVPT扩散池设备的工作原理和试验挑战；
递交ANDAs申请的IVRT和IVPT信息，包括报告信息、数据/结果格式、组织信息和常见问题；
递交ANDAs申请中的有关IVRT和IVPT研究的质量管理体系、样本保留、实验室认证、文件和检查。
注册参加
HANSON透皮扩散池
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