FCE SID（罐头食品工厂注册 加工过程呈报）认证

多年以来，耐储藏类餐饮产品的认证过程一直受到严格监管，曾经只能完全交由政府机关执行。从1990年代中期开始，私营机构开始进入这一领域，但也仅限于少数国家，而且在测量、记录保存和流程管理方面有很高的标准和门槛。

对于加工和销售耐储藏产品的加工工厂来说，验证程序和工艺认证是必不可少的一环，而且高度依赖于热力杀菌权威 (TPA) 和认证服务提供商，因为他们拥有进行温度验证测试的专业仪器以及汇编认证数据并向政府当局申请认证的专业知识。而在这些已经意识到私营机构价值的国家中，国际上广泛同意将美国 FDA（食品和药物监督管理局）作为监管机构的“黄金标准”。

赛莱默非常自豪地介绍这个案例研究，结合 ebro EBI 11 和 EBI 12 无线温度压力数据记录仪的技术以及赛莱默新加坡作为过程认证者的专业知识和经验，成功为我们的客户 Able Dairies Sdn Bhd 申请并获得了 FDA 认证。

▲  Able Dairies Sdn Bhd

压力蒸汽灭菌器

这一成就使得赛莱默一跃成为此领域的技术拓荒者，通过EBI 11 和 EBI 12的无线技术，实现了对测试过程数据的实时监控。

▲  设置 ebro 仪器

将实时作为过程的一个组成部分，能够确保在过程开始时而不是在完成后，及时进行更正或解决设置问题，从而节省潜在的时间和成本；与此同时，ebro 仪器尤为出色的灵活性和实用性在很大程度上方便了测试设置，灵活多样的可选范围包括：内部传感器、刚性和可弯曲金属探头、完全柔性电缆探头、鲁尔锁或管连接。

此外，Winlog.PRO 软件包与记录仪的结合使用同样可圈可点，得益于该软件在许多仪器和测量行业的广泛应用而形成了一个高度稳健可靠的软件平台。

业务范畴

Able Dairies Sdn Bhd 是一家行业领先的高品质必需乳制品的制造商和加工商。要将其乳制品出口到美国食品杂货店的前提条件是，Able Dairies 必须按照要求向美国 FDA（食品和药物监督管理局）提交所需的强制性 FDA 表格（例如，FDA Form 2541d），以及附带的热过程文件和验证文件。赛莱默新加坡被选中代表 Able Dairies 验证其过程并提交 FDA 认证申请。

▲  在杀菌釜容器内带有 4 个柔性温度传感器的 EBI 12 记录仪

赛莱默使用无线 ebro EBI 11 和 EBI 12 在 Able Dairies 工厂内进行了测试。

解决方案

赛莱默指导了 Able Dairies Sdn Bhd 降低通常在私营机构收取的费用的过程。Able Dairies Sdn Bhd 的产品归类为 LACF（低酸罐装食品），其中存在在大量耐热微生物。将罐头放置在通常称为“杀菌釜”的大型压力蒸汽灭菌器中以破坏微生物，产生耐贮存的食品。

进行的测试包括：

热分布测试 (HDT)

热穿透测试 (HPT)

使用这些测试所得数据计算微生物的破坏情况，以确保没有病原体会腐败食品，从而正式进入耐贮存的稳定状态。

通过这些测试，创建以下两个文件：

过程充分性制定

过程充分性确认

FDA 要求必须提供这2份文件并随附所有关键信息，以证明乳制品的生产过程合规。数据采集完全依照获批指南进行，并根据FDA推荐的协议编制。

▲ ebro EBI 10 、EBI 12记录仪和EBI 11迷你记录仪的记录仪

▲  设置 ebro 仪器

FDA 认可了赛莱默新加坡的报告，并授予了 Able Dairies Sdn Bhd 相应的“FCE SID 证书”。

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通过美国 FDA 认证是对ebro仪器和赛莱默认证系统二者的明确认可

结果

赛莱默新加坡的认证团队被美国FDA和英国BRC（英国零售商协会）认定为 TPA（热力杀菌权威）。

▲  美国FDA（食品和药物监督管理局）

▲  美国FDA 颁发的 FCE SID 乳制品认证

结合 ebro EBI 11 和 EBI 12 无线温度压力数据记录仪的成功商业应用以及赛莱默新加坡作为过程认证者的专业知识和经验，成功为我们的客户 Able Dairies Sdn Bhd 申请并获得了 FDA 认证，以引人侧目的优异表现毫无非议地打入了严格监管下的 ebro 解决方案细分市场。

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我们希望助力区域产业成长！

Allan Javier - Ebro 产品经理

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