2021-07-09 14:46:15, 小安 郑州安图生物工程股份有限公司
近日,安图生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒
(PCR-荧光探针法)
注册证编号:国械注准20213400495
本次获批的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),依托安图生物最新推出的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析仪器系统,为疫情新形势下的多种应用场景提供了全自动核酸检测解决方案。
全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
AutoMolec 3000 / AutoMolec 1600
安图生物全自动新冠核酸检测产品具有以下特点:
01
单个标本独立管理和小批量标本灵活管理,可做到随到随检和灵活组合检测。AutoMolec 3000为单个标本独立管理,可以做到随到随检;AutoMolec 1600有两套8样本提取系统,可实现1-16个样本小批量管理,可同时或分批上机,使检测更灵活。
02
全自动提取+扩增,提高生物安全,节省人力。操作简便,只需把样本推入进样区,即可由仪器完成检测;6项主动安全防护,提高生物安全。
03
灵敏度高,双基因(ORF1ab和N)检测,最低检出限不高于100copies/ml;适合高危人群的确诊,非高危人群的混检筛查。
04
AutoMolec 3000单个样本可做到约100min报结果,AutoMolec 1600小批量样本可做到约120min报结果。
05
PCR试剂2-8℃储存,避免反复冻融,保证性能更稳定;各类标本核酸提取程序统一,更方便管理;试剂盒更方便运输。
06
AutoMolec 3000未来可实现至少20个项目同时检测,AutoMolec 1600未来可实现至少6个项目同时检测,满足检验与临床的多种诊疗诉求。
安图生物全自动新冠核酸检测产品,可满足多种应用场景,特别是发热门诊、急诊、住院病人检测、海关检验检疫、低风险人群混检监控等。
致力于医学实验室技术的普及和提高
为人类健康服务
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