高峰论坛 | 2021沃特世亚太区制药交流会

手握利器，深谋远虑。

Better Methods. Better Decisions.

新时代的药学研究实验室每天都要应对各种挑战，以达成科研和业务目标。为了帮助您更加充满信心地制定关键决策，本届沃特世亚太地区制药峰会将汇聚来自美国、欧洲和亚洲等地的行业专家，一起探讨行业挑战和分享解决方案。我们期待您的参与！

届时您将了解到以下关键内容：

聚焦方法生命周期（AQbD），开发可靠方法以保障数据质量；

关注亚硝胺杂质，完善实验室杂质管理流程；

借助质谱(MS)技术，以简化和改进工作流程，提升工作效率。

会议日程

小分子药物主题分会场一：2021年6月8日 | 下午13:00

 流程设计中融入质量理念：确立质量风险管理和控制策略

Building the Quality into the Procedure Design: Quality Risk Management and Control Strategy Establishment 

 Amanda Guiraldelli, PhD., U.S. Pharmacopoeia

 应用Fusion软件开发UPLC方法：奥美拉唑及有关物质测定

UPLC Method Development using Fusion: Omeprazole and Related Substances

 Jufang Wu Ludvigsson, PhD., Astra Zeneca

 强制降解研究中的常规精确质量数测定

Routine Accurate Mass Detection for Forced Degradation Studies

 Christopher Henry, Waters Corporationn

 药品中亚硝胺杂质的风险评估和检测方法

Risk Evaluation and Test Method for Nitrosamines in Pharmaceutical Products 

 Takahiro Fukui, Shionogi Pharma

小分子药物主题分会场二：2021年6月10日 | 下午13:00

 QbD理念下的应用实例 - 在方法开发中应用Paradigm软件转换方法

A QbD Story – a Paradigm Shift in Method Development

 Mijo Stanic, Chromicent

 分析制药生产过程中可能出现的DNA反应性（致突变）杂质

Analysis of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities that may occur in Pharmaceuticals

 Joon Sang Park, PhD., Vivagen

 应用正相LC-MS/MS方法测定原料药和成品药中的基因毒性杂质

Application of Normal-Phase LC-MS/MS Method for the Determination of Genotoxic Impurities in Drug Substance and Products 

 Sang Deuk Lee, PhD., YU & Infra

 统管实验室的全部数据已经令人头疼，更何况全面追踪纸质打印报告

Managing all Laboratory Data is Tough, what about Tracing all the Printed Reports?

 Richard Cheng, Waters Corporation