安捷伦助力重庆精准生物加速双靶点 CAR-T 临床推进,共建 CAR-T 行业标准

2021-04-21 15:11:08, 安捷伦科技 安捷伦科技(中国)有限公司


去年 12 月,重庆精准生物自主研发的双靶点 CAR-T 细胞注射液 C-4-29 获批,安捷伦在此次获批中提供了重要的技术支持与创新的解决方案。

近日,医麦客《峰客访谈》受邀前往重庆精准生物,对重庆精准生物首席科学家钱程教授以及安捷伦生物中国区市场总监陈业先生进行了专访。

安捷伦作为最早进入中国市场的外资公司之一(进入中国 40 年),近年来在生命健康领域加大投入。其细胞分析部门致力于为生命科学研究提供高性能细胞分析平台,为新药研发、免疫治疗、疫苗开发等提供一整套完整细胞分析解决方案,为实现高效基因编辑以及实时细胞功能、表型和适应性等的评估提供关键技术。

重庆精准生物首席科学家钱程教授(左)与安捷伦生物中国区市场总监陈业先生(右)接受采访

谈起安捷伦和精准生物的合作,陈业回忆道:“钱教授是最早使用我们RTCA(xCELLigence RTCA 实时细胞分析技术)和流式细胞仪的客户之一,给我们的研发创新提出了很多宝贵的专业意见。随着我们之间合作的深入,相同的理念让我们有了更进一步合作的想法。”

合影留念:(从左到右)精准生物研发总监 沈俊杰,精准生物首席科学家 钱程教授,安捷伦生物中国区市场总监 陈业,精准生物技术生产总监 杨智

2019 年,安捷伦与重庆精准生物宣布合作建设国内首个智能标准化细胞治疗合作平台,目前已经成功启用。

向左滑动查看重庆精准生物实验室部分安捷伦仪器


该细胞制备中心项目建设面积 10000 多平方米,严格遵照国内新版 GMP 和欧盟“先进治疗药品生产质量管理规范指南”标准要求,拥有从质粒生产、载体制备到细胞生产的完整链条,是目前国内为数不多的具有完备体系、高智能化的细胞制备生产线。这意味着产品上市申请(NDA)后可直接投产。
陈业介绍,该平台基于重庆精准生物在 CAR-T 研发与产业化的优势,集成了安捷伦生物的实时无标记技术优势及行业内先进的流式细胞分析技术,弥补现有检测方法的不足,建立全新的细胞治疗高效筛选方案和生产流程质控解决方案。
这为行业内生物医药企业提供经过验证的先进制造技术和应用示范,促进细胞治疗前沿创新技术向规模化、经济高效的制造能力转化。
安捷伦 10 余家合作伙伴
已获得近 30 个临床批文
谈及和安捷伦的合作,钱程教授表示:“我们和安捷伦在很多方面有深入的战略合作,包括研发、生产及质量控制。我们之间有很好的默契和沟通渠道,互相能理解对方的需求,也有着长久稳定的合作历史。我们希望通过双方合作,利用双方的技术优势、研发优势,一同建立 CAR-T 行业标准,并更好地推动整个行业的发展。”
值得一提的是,安捷伦产品在国内细胞治疗公司的高覆盖率。
陈业分享了一组数据:“到目前为止有八十多家细胞治疗公司已经购买了我们产品,这当中有 10 多家合作伙伴拿到了将近 30 个临床批文;拿到批文的客户中又有一半以上客户是使用我们的仪器数据作为质量控制放行标准去 CDE (国家食品药品监督管理局药品审评中心)进行申报的。”
而在已经披露的数据看来,2019 年,有 170 多家投资公司总共投资了将近 80 家细胞治疗公司,加上没有接受投资或者是不以细胞治疗为主业的公司,安捷伦已经陆续接触了大概 120 家以上细胞治疗客户。
2015 年,安捷伦开始关注并开始在中国和美国加大投入。不仅在中国,包括美国 5 款 FDA 获批的 CAR-T 产品的公司,都是安捷伦的客户。这其中也包括被称为“ CART 之父”的美国科学院院士 Carl June 教授。
安捷伦:正在深度挖掘质控、生产、临床应用全覆盖的更完善的技术解决方案
从概念验证到临床试验再到商业化生产,一款成功的创新药研制过程需要全生命周期的技术支持方案。当下,安捷伦正在深度挖掘质控、生产、临床应用全覆盖的更完善的技术解决方案。
以重庆精准生物为例,钱程教授表示:“实际上,安捷伦的仪器不仅在我们双靶点 CAR-T 的研发过程中发挥着重要作用,它在公司整个研发体系和质量控制中都起到很重要的作用。”
合作以来,安捷伦和重庆精准生物通力合作,共同解决了肿瘤免疫细胞生产的标准化、产业化瓶颈,进一步加速了企业细胞治疗药物研发进程,降低细胞治疗药物的生产成本,提高患者药物可及性,助力重庆精准生物实现防治和治疗包括白血病、结直肠癌等恶性肿瘤的目标。

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