安捷伦祝贺燃石医学在全球大型液体活检校验项目中取得亮眼成绩

2021-04-21 05:22:22, 安捷伦安捷伦科技（中国）有限公司

2018年，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）领导的基因芯片/测序质控（MicroArray/Sequencing Quality Control，MAQC）协会在全球开展了基于（Next Generation Sequencing, NGS）技术的分析性能评估验证项目SEQC2。历时三年研究，2021年4月12日， SEQC2项目中的循环肿瘤DNA（ctDNA）靶向测序研究在线发表于Nature Biotechnology（IF=36.558）上。

项目结果显示，基于安捷伦SureSelect 靶向捕获平台开发的燃石朗清®168基因panel在检测灵敏度、特异性、准确性、可重复性和稳定性等方面均有优异表现。（详情参见：Nature Biotechnology | 全球大型液体活检校验项目结果发表，燃石医学取得亮眼成绩）

MAQC协会缘起于2000年伊始，旨在帮助改进微阵列和NGS技术，并促进其在FDA管制产品的发现，开发和审查中的正确应用。MAQC协会于2018年开始的第四阶段项目（MAQC4），是为了开发适用于NGS的标准分析协议和质控标准，以增强科学研究和精准医学监管。MAQC4也被称为Sequencing Quality Control Phase 2，即SEQC2。

SEQC2多实验室、跨平台性能验证（液体活检部分）实验流程设计逻辑示意图（Figure 3a&b）

SEQC2项目中，MAQC协会对全外显子组测序、肿瘤DNA/RNA靶向测序、以及甲基化测序等多个领域进行了多家试剂盒厂商和实验室的跨平台分析性能验证，旨在建立行业标准、提供技术指南。

项目为所有参与机构设置了严格的操作流程, 最终分析结果由项目小组负责人(principal investigator, PI )根据金标准进行统一评估。

本次Nature子刊发布的ctDNA检测相关结果纳入了5家全球领先肿瘤靶向NGS检测试剂盒厂商的液体活检产品，其中就有安捷伦战略合作伙伴燃石医学。

燃石朗清®在SEQC2液体活检项目中综合表现国际一流。其呈现的傲人性能，凝聚了燃石医学在技术研发与质量管理上多年的耕耘和坚持。作为技术平台的供应商与长期的合作伙伴，安捷伦为燃石医学取得的优异成绩表示由衷地喜悦和祝贺。

安捷伦一直注重与中国企业的合作，并支持国内的研发创新。早在 2016 年，安捷伦与燃石医学就确定了基于安捷伦 SureSelect 靶向捕获技术测序产品开发的长期战略合作协议。在2019 年，双方进一步拓展合作领域，合作开发推出了 NGS 全自动文库制备系统 Magnis BR。

2016 年，安捷伦和燃石医学宣布签订基于 Agilent SureSelect 靶向序列捕获系统的肿瘤基因检测合作开发协议（左）；2019 年，燃石医学联合安捷伦科技公司共同发布 NGS 全自动文库制备系统 Magnis BR（右）

未来，安捷伦将与燃石医学等合作伙伴一起，共同推进NGS行业在中国的规范化进程，让患者受益于先进的诊断技术，进而助力改善人类生活。

关于燃石医学

燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于NGS的肿瘤患病人群检测，累计检测样本超过27万例，在中国拥有领先的市场份额；2）基于NGS的癌症早检，目前已经进入临床验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证；位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。