2021-03-05 14:00:26 昭和电工科学仪器(上海)有限公司
富马酸福莫特罗是针对支气管疾病的片剂型西药,主要原理是直接兴奋支气管β2-受体,产生强大而持久的平喘作用。
富马酸福莫特罗二水合物在欧洲药典(EP 8.4*)、美国药典-国家处方集(USP 41-NF 36*)中均有记载。富马酸福莫特罗二水合物的纯度测试中的一项杂质I的系统适应性,两种药典均要求杂质I的峰高与富马酸福莫特罗二水合物和杂质I之间的谷高比为2.5以上,另外USP规定富马酸福莫特罗二水合物和杂质I的相对保留时间为1.0和1.17。
实验谱图
分析条件
ODP系列色谱柱
· 填料孔径较大,适用于氨基酸、肽和蛋白质的分析· 从酸性至碱性(pH值2 ~ 13),可以在宽的pH值范围内使用· 适用于水、100 %缓冲液· 适用于碱性物质的分析· ODP-50对应USP L67
总结
Shodex ODP系列色谱柱是聚合物基质反相色谱柱,分离模式和硅胶反相色谱柱一致。除此之外,还拥有适用于纯水、100%缓冲液,pH耐受范围广泛等硅胶基质色谱柱不具备的特点。同时,由于其填料孔径较大,非常适合于氨基酸、肽、蛋白质的分析。
使用ODP-50色谱柱可以符合EP,USP的要求,分析富马酸福莫特罗。
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