4 小时讲座录音下载 | 多位专家解读新版《药品记录与数据管理要求》

新版中国药监数据可靠性法规《药品记录与数据管理要求》在 2020 年 12 月 1 日起正式实施。新法规对药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理提出了原则性要求，突出重点，结合产业实际，更好地保证了药品全生命周期信息的真实、准确、完整和可追溯。

为解答用户对新法规的各种疑问, 帮助用户理清新法规要求，探讨最佳解决方案，安捷伦与药成材共在 12 月 17 及 22 晚上同邀请了数位行业知名专家，围绕两大主题，量身定制了两场有针对性、干活满满的免费网络培训。

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重温经典讲座

即刻获取两场讲座高清录音。

两场讲座简介

解读新版《药品记录与数据管理要求》

讲座重点：

新版法规解析以及制药企业实验室应当如何满足新版法规要求？

国家药监局 NMPA 在数据可靠性方面审计缺陷。

药企实验室主要数据系统的数据可靠性保证。

药企实验室主要的信息系统及其之间的关系。

在建设质量信息化系统时如何避免数据可靠性问题。

新法规中计算机系统验证 (CSV) 

和软件信息化管理

讲座重点：

企业如何有针对性的组织计算机化系统验证（CSV）工作时的关键环节，以满足新版法规的对系统合规性要求？

企业如何通过对数据生命周期的分析，制定对实验室数据的备份还原和灾难恢复的策略？

企业如何在系统上线后的运维阶段，确保计算机化系统的验证状态，以及企业如何通过自查自检发现数据可靠性问题？

药企如何搭建符合数据可靠性要求的管理体系？

安捷伦 CSV 验证与数据备份与还原服务分享。

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