2021-01-07 14:28:24, 小科 科尔帕默仪器(上海)有限公司
众所周知,蠕动泵相比于其它的泵技术(隔膜泵,柱塞泵、齿轮泵、离心泵等),一个重要的特点在于其传输过程中样品溶液接触的唯一部件是其耗材软管。软管的优劣直接关系到整个传输溶液的质量,进而影响到最终产品。因此软管包材通常作为企业生产工艺中关键风险评估因素之一。
今天,小科就带大家来了解下,如何选择最适合的泵管?
首先,再简单介绍下蠕动泵:作为一种液体传输、计量分配的动力系统,蠕动泵通常有三部分组成:驱动器+泵头+软管。这三套部件通过自由的配置组合,如孙悟空的“七十二变”,衍生出上百种的型号满足不同的应用场景需求。
“乱花渐欲迷人眼”,怎样在众多的型号系列中挑中一款合适的软管来委以重任?一款理想的软管选择的标准有哪些?选择软管的时需要注意哪些因素?小科总结了以下六大要素:
泵管选择的六大要素
流体成分
样品的特性是选择泵管材质的一个重要考虑因素。在实际的研发生产中,有时会需要传输一些强酸、强碱、高盐甚至有腐蚀性的溶液。常规的泵管不一定能够耐受这些成分,这时需要参考专业的化学耐受性数据库。
您可以登陆科尔帕默官网中https://www.coleparmer.com.cn/化学兼容性在线数据库,输入样品成分和软管的材质进行比对分析,可以帮助您判断所选的软管材质是否耐受样品成分;当然您也可参考Cole-Parmer产品目录手册。
工艺条件
在生产运行过程中实际的工艺条件如压力、温度以及是否需要对软管进行焊接热封等,这些也是选择软管的重要考虑因素。
不同材质的软管所耐受的温度和压力也是有差异的,常规的泵管可耐受40psi(2.7bar)的系统背压。Cole-Parmer推出的高压厚壁泵管搭配高效蠕动泵头最高可耐受150psi(10.2bar)的压力满足特定苛刻的工艺条件。
流速大小
溶液流速的范围是选择软管内径的重要参考指标。通常蠕动泵厂家会根据客户提供的流速信息,来推荐蠕动泵的型号系列。但实际蠕动泵能够提供的有效流速是跟最终泵管的内径密切相关的。软管内径越大,传输的流速就越高,但是相应的脉冲变大,分装精度变低。您如果需要精密灌装样品溶液,应当选择流速范围窄且能覆盖目标流速对应内径的软管。
使用次数
泵管的使用次数跟工艺要求和生产成本息息相关。对于制药行业内一些如提供CRO、CMO服务的企业,在生产不同批次的样品时,为了减少批次间的交叉污染,节省灭菌消毒以及相关验证时间,更方便高效的研发生产不同的产品,通常会倾向于选择一次性使用的软管;而目前大多的用户通常选择重复利用软管,来降低生产成本。
不同材质类型的管子使用寿命是有差异的(下图为不同类型软管在标准泵头50rpm条件下使用时间对比)实际的使用时间跟运行时泵头的类型、转速、流体成分等相关,所以在选择管子类型的时候,需要结合工艺需求,选择相对性价比合适的匹配型号。
灭菌方式
当重复使用软管时,根据特定工艺的要求,需要对软管进行灭菌消毒处理以满足相关法规标准。不同类型的软管,其灭菌消毒的方式也有所不同。通常软管的灭菌方式主要有以下三种:高温高压、环氧乙烷、伽马辐等照等。您也可根据实际的设备条件,选择合适的灭菌方式。
法规文件
由于软管是直接与流体接触的部件,所以管材有无动物源成分(ADCF)、内壁是否有剥落溶出析出物、是否会对溶液中的特定成分有非特异性的吸附截留等,这些因素至关重要。如何降低这些潜在的风险,就需要软管厂商提供完整的验证文件包:如Certificate of Analysis(COA)、Certificate of Compliance 、Certificate of Conformance(COC)等;以及产品相关法规认证:如USP Class VI,ISO10993以及 FDA 21 CFR 177.2600 或177.1810、USP788规范的要求。
小科已经介绍了各种各样选择泵管的因素,接下来会给大家介绍一下我们的Masterflex品牌,以及给大家揭晓我们本期公众号的惊喜啦!大家千万不要错过啊~
Masterflex
Cole-Parmer公司自1955年于美国成立以来,旗下的品牌Masterflex在流体处理领域全球享有盛誉。软管作为流体处理的重要产品线之一,今年最新升级的两大品牌Masterflex Pump tubing(蠕动泵泵管)和Masterflex Transfer tubing(溶液传输管),涵盖了二十多种不同类型,成百上千种不同型号规格的软管,同时拥有完备的法规认证文件,高效的货期,满足不同行业应用的需求,让您的研发生产更安全、可靠、放心!
文末惊喜
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如果各位老师您对我们的Masterflex泵管感兴趣,欢迎拨打021-51099909直接联系我们,或者直接联系您当地的销售或经销商。
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