2020-12-12 14:16:41, 珀金埃尔默 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
根据如下英国药典专论对硫酸沙丁胺醇进行分析:沙丁胺醇加压吸入,混悬剂。此分析在以下四个Quasar色谱柱上进行:C18、AQ、AQ Plus和SPP C18/PFP,以便在沙丁胺醇的保留方面获得最大的改进。
沙丁胺醇(也称为舒喘宁)是一种支气管扩张剂,普遍用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。它是一种极性亲水性化合物(见图1),使用反相HPLC分析时可能存在问题。极性化合物可以紧随溶剂前沿被洗脱。因此,理想的情况是洗脱化合物的容量因子(k)在1到10之间。保留性较差的极性化合物的k值可以接近于零。具有这种保留水平的分析不具可重现性,因此重要的是要增加极性化合物对固定相的亲和力。
本技术文档通过改变固定相的化学性质来研究对沙丁胺醇保留情况的影响。根据英国药典(BP)分析沙丁胺醇时,该方法规定必须使用“具有封端的十八烷基甲硅烷基硅胶(5μm)”进行色谱分析。但此规定并未指定封端的类型,因而在遵守BP要求的同时,还可对不同固定相进行评估。
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