简单高效检测扎托布洛芬含量的方法——电位滴定法

2020-12-08 15:49:23 海能未来技术集团股份有限公司



扎托布洛芬是一种药品,用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的抗炎镇痛。




主要用途

本品是一种具有消炎、镇痛、解热作用的非甾体抗炎药,它主要是通过抑制前列腺素合成、阻断炎症介质而起作用,用于治疗疼痛和类风湿性关节炎等骨骼肌肉系统病变。


本品镇痛作用以及对急性炎症的作用较强,对亚急性和慢性炎症也同样有效,其作用强于吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同类药。


在大鼠和小鼠缓激肽诱导的疼痛、醋酸诱导的扭体、角叉菜胶诱导的痛觉过敏及其他动物模型中,扎托布洛芬的活性均等于或强于其他非甾体类抗炎药。



本品口服吸收良好,达峰时间为1-1.5小时。反复给药未见药物蓄积性。药物原型占给药量的1-3%,包括代谢物在内的总排泄率约为82%。


与COX-2抑制剂相比,本品更具价格优势,也更安全:近年来COX-2抑制剂带来的安全性问题使医生和患者对该类药产生质疑;同时,COX-2抑制剂的价格往往比较昂贵,所以其主要市场增长出现在发达国家,国内患者大多无力长期负担昂贵的医药费,因此,对于国内大多数患者来说,他们更青睐疗效好、副作用低的传统非甾体类抗炎药。



动物试验表明,该药导致胃和小肠粘膜产生不良反应的可能性很小,大约是普拉洛芬和吲哚美辛的十分之一。一般药理试验证实,本品及其代谢物对中枢神经系统、呼吸和循环系统以及平滑肌等不会产生明显不良影响。

药品的含量是评定药品的主要指标之一,研究其测定方法时,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在《中国药典》中对于扎托布洛芬的含量测定方法和含量范围有明确的规定。


本文参照药典中的电位滴定法测定扎托布洛芬的含量,具有操作步骤简单、结果准确、重复性好等特点。


当当当当~海能实验室

电位滴定法检测扎托布洛芬的含量


仪器与试剂

1、仪器


T960电位滴定仪、pH复合电极、10mL滴定管单元。


           

T960

电位滴定仪


2、试剂  


氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)、甲醇、扎托布洛芬样品。


实验方法

1、实验步骤


准确称取0.5g试样于干燥的滴定杯中,加入50mL甲醇溶液,搅拌至样品全部溶解后,仪器设置合适的参数,用0.1mol/L的氢氧化钠滴定液进行滴定,同时做空白实验。


2、仪器参数



3、计算公式



结果与讨论

1、实验结果



2、滴定谱图



3、结论


用电位滴定法测定扎托布洛芬的含量RSD为0.09%,重复性好;仪器可自动控制滴定过程、判断终点、处理数据,减少肉眼判断终点引起的误差,具有快速、简单等特点;还可以减少人员与有机试剂的接触,提高了人员的安全性。


参考文献


国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].二部.北京:中国医药科技出版社,2020.



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