phi 临床沙龙纪事

2020.08.16 济南

2020.08.22 宁波

2020.09.25 上海

问：p2PSA 与 free PSA 及 PSA 的关系是什么？

这是来自 2020 年 9 月 25 日上海前列腺健康指数（PHI）临床专家沙龙上临床专家关心的问题。带着这个问题，让我们走近这两个月的「phi 与前列腺癌诊疗专家沙龙」。

贝克曼库尔特引领前列腺癌诊断三十多年，前列腺健康指数（phi）作为贝克曼库尔特独有的指数，经过数年的努力，在各专家的引领下，逐渐将 phi 纳入不同的前列腺癌诊疗规范、指南和共识。

为了让更广泛的临床专家认知和认可 phi，贝克曼库尔特联合各地泌尿外科专家如山东大学齐鲁医院的史本康教授、宁波第一医院的蒋军辉教授以及上海交通大学医学院附属瑞金医院的徐丹枫教授，先后于山东济南、浙江宁波、上海举办了以「相聚（泉/甬/申）城共议『phi』，关爱男性『腺』健康」为主题的 phi 与前列腺癌诊疗临床专家沙龙。

2020.8.16 山东济南--phi 与前列腺癌诊疗专家沙龙 现场照片

2020.8.22 浙江宁波--phi 与前列腺癌诊疗专家沙龙 现场照片

2020.9.25 上海--phi 与前列腺癌诊疗专家沙龙 现场照片

这三场沙龙，贝克曼库尔特携手与会众专家，从 phi 的认知开始逐步走进 phi，全面讨论了 phi 的临床应用、研究、指南或共识，并通过临床案例，直接体会了 phi 在前列腺癌诊疗中的价值，同时，与会临床和检验专家还对于前列腺癌血清学指标进行了热烈的探讨。

来自首都医科大学附属北京同仁医院的王伟教授将已探索的 phi 临床应用全面阐述、传递；

北京大学第一医院的宋刚教授、复旦大学附属肿瘤医院的朱耀教授将其探索新指标 phi 对前列腺癌诊疗价值的研究成果进行了详细的分享；

上海交通大学医学院附属仁济医院的董柏君教授进行了最新的 2020 CSCO 前列腺癌诊疗指南相关内容的解读。

这些内容让与会专家更全面详细地了解和梳理了 phi 临床应用的研究进展和专家认可的逐步完善。

特别值得一提的是，来自山东大学齐鲁医院的陈守臻博士、宁波市第一医院的蒋军辉院长、宁波大学医学院的虞建达教授、上海交通大学附属第六人民医院的谷宝军教授四位专家的精彩案例，让与会专家如获至宝，直观地看到 phi 在临床实践中的价值。

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山东济南沙龙与会专家

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浙江宁波沙龙与会专家

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上海沙龙与会专家

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作为一家服务于 IVD 行业领军的企业，如何让临床更好地了解血清学指标的临床价值，是我们永恒的使命。但更好地帮助检验科与临床架起双方互动的桥梁，则是我们需要承担的义务和责任。

三场沙龙中，来自山东大学齐鲁医院的张义教授、浙江省人民医院的周永列教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院的彭奕冰教授三位检验专家，向与会专家们分享了前列腺癌血清学标志物的发展史，让所有与会专家眼前一亮，剖析 phi 指数三个相关指标的关系，引起了临床专家和检验专家激烈的互动和讨论，成为了每场沙龙的一大亮点。

通过双方热情洋溢地互动沟通，临床专家和检验专家彼此更加清晰地了解对方的需求，彼此都期望更早、更快的实现 phi 的引进及临床应用的落地。

山东济南 phi 沙龙—泌尿外科主任史本康教授和检验科主任张义教授就 phi 进行深入探讨

让我们再来回顾一下前列腺癌血清学指标的发展史：

Lifetime risk of prostate 

贝克曼库尔特的前列腺癌血清学指标支持 Hybritech、WHO 双重标准，自1994年以来 Hybritech 一直是国际指南及临床应用标准，且得到 FDA 批准。同时，p2PSA & phi 被越来越多的权威指南及专家所推荐。

说到这里，我们回到开场的问题：

问

p2PSA 与 free PSA 及 PSA 的关系是什么？

答●

前列腺特异性抗原（PSA）属于人激肽释放酶基因家族的一类。它定位于人类 19 号染色体长臂上的 q13.2-q13.4 位点。具有丝氨酸蛋白酶活性的 PSA 被称为人激肽释放酶 3，其比重为 34kDa。前列腺特异抗原是由前列腺组织的柱状上皮细胞产生的。产生的 PSA，通过基底细胞层、平滑肌、成纤维细胞、毛细血管膜和内皮细胞进入体循环。它通过作用精囊凝固蛋白和纤连蛋白起作用，从而使得精液凝固和精液液化达到一致结果。

PSA 是由 261 个氨基酸组成的蛋白前体 preproPSA。由 17 个氨基酸组成的前体序列解离形成由 244 个氨基酸组成的 PSA 前体 proPSA。从 proPSA 中，人激肽释放酶 2（hK2）和人激肽释放酶 4（hK4）被去除，形成含有 237 个氨基酸的成熟的有活性 PSA。

血清中观察到 3 种形式的 fPSA。其中一个是非活性 PSA，它被称为 proPSA 或 PSA 前体。另外两种形式是 BPSA（刻痕 PSA）和完整 PSA（iPSA）。BPSA 和 iPSA 与良性组织有关，而 proPSA 在前列腺癌组织中被发现。

proPSA（pPSA） 是前列腺特异性抗原的前体，含有 244 个氨基酸。它是从周围癌组织而不是过渡增生组织释放出来的，它存在于组织和血清中。在恶性细胞和更高级别的上皮内瘤样病变（H-PIN）中也很丰富，通常，它被定义为 [-7] pPSA。

该 pPSA 也有一些子部分，它的另一种形式是 Mikolajczyk 等3人描述的 [-2] pPSA（p2PSA），含有 239 个氨基酸。它首先在 PCa 组织中发现，然后在血清中发现。Peter 等4人用不同的方法获得 PCa 患者血清中不同形式的 pPSA。其中 [-7] 和 [-5] pPSA 在所有被调查的患者中都被检测到，但是只有 3 名患者中发现了 [-2] 和 [-1] pPSA 形式。而在患者血清中未观察到 [-6] 和 [-4] pPSA 形式。而 p2PSA 在血清中最稳定。

前列腺健康指数（PHI）是一个表明前列腺癌发生概率的数学方程，该方程表示为 PHI =(p2PSA/fPSA)*√tPSA，较高的 PHI 值与前列腺癌的发生率有关。正如以上三场沙龙所讨论的临床相关应用，贝克曼库尔特全面的前列腺癌血清学指标，帮助临床医生实现前列腺健康的全程管理：前列腺癌的早期诊断、穿刺活检特异性的提高、高分级前列腺癌预测能力的提升以及临床诊疗的预测评估。

《道德经》第四十二章：道生一，一生二，二生三，三生万物。三场前列腺健康指数（PHI）的临床专家沙龙的经验和反馈，让我们更加有信心的面向全国搭建这样的临床价值的平台，架起临床专家和检验专家的沟通桥梁。

三场沙龙不仅让与会临床专家走进 phi，也走近了贝克曼库尔特，双方都期待着合作的进一步深化和持续。

在此，特别感谢公司的管理层和各合作部门给与的大力支持！Win as one！

Reference:

1. Turkish Journal of Urology. 2014; 40(2): 82-8

2. Clin Chem Lab Med. 2015 Jun;53(7):963-73.

3. Mikolajczyk SD, Marker KM, Millar LS, Kumar A, Saedi MS, Payne JK, et al. A truncated precursor form of prostate-specific antigen is a more specific serum marker of prostate cancer. Cancer Res 2001;61:6958-63.

4. Peter J, Unverzagt C, Krogh TN, Vorm O, Hoesel W. Identification of precursor forms of free prostate-specific antigen in serum of prostate cancer patients by immunosorption and mass spectrometry. Cancer Res 2001;61:957-62.

5. Stura EA, Muller BH, Bossus M, Michel S, Jolivet-Reynaud C, Ducancel F. Crystal structure of human prostate-specific antigen in a sandwich antibody complex. J Mol Biol (2011) 414 p.530-44