2020-09-29 16:38:55 广州领拓仪器科技有限公司
自人类诞生之初,日常生活就离不开药;民以食为天,食物也可以看为一种药物。
伴随着人类社会的不断进步,人类对于自身生活有了更高的诉求,药与人类的生活变得更为息息相关。从神农氏的尝百草,到现今的基因治疗,医药正在飞跃性的进步,并出现了各种各样的药物,按形态大体有固体、液体、半固体、气体等制剂。
对于药物来说,大家追求的无非是药到病除。药品本身的疗效是一个方面;但对于如何保持药物的药效,更是不能有一点马虎。
药品的稳定性是药物的一种基本属性,是指药品在温度、湿度以及光线影响下保持其物理、化学等方面性质的能力,有产品本身原因,也有环境因素、包装因素等其他原因。而其中,水和氧对于药品的稳定性影响尤为突出,可能出现水解、氧化、外消旋化、异构化、聚合、晶型变 化、微生物生长、溶出变化等。
顶空氧:包装内部存在的氧气,也会与药品反应;渗透氧:从包装外部渗透进内部的氧气;
泄漏氧:包装发生失效,因而进入内部的氧气;过程氧:同时,还有一种影响方式是在气源就介入的影响,我们称之为过程氧。
典型的氧气影响类型
渗透氧原理
希仕代8100e
氧气透过率分析仪
在现今的制药行业中,冲氮等工艺等已经成为一种常规的罐装手段,在此过程中不可避免地会对导入的生产性气体有诸多要求,特别是在氧含量、水含量等方面有比较严苛的要求,因为它直接会影响药品的稳定性和货架期。领拓仪器提供完整的在线监测方案,可以实时监测气体的氧和水份的含量。从0.1ppm到2000ppm,都有各种的范围来满足客户的应用要求。同时提供便携式的设备来满足不同场合,现场设备同时提供本安型和防爆型,并有3种不同的安装方式。
台式,墙式和机架式
药品包装的泄漏会严重影响药物的性能和可用性,尤其在物流环节更是重中之重。如果存在泄漏却不被发现, 会造成非常严重的医疗效果,不仅仅是氧的介入影响。所以现在国家规定,在新药的审批阶段,必须做好药品的检漏验证工作。
针对泄漏氧研究应用,领拓仪器提供全面标准化和定制化的解决方案。应用有爆破测试、蠕变测试、蠕变失败测试、正压检漏测试、负压检漏测试、流量测试等及其相关的测试化定制方案。
TME Solution 多通道检漏仪
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