为什么说Venue在临床上具有难以复刻的成功根基!

2020-08-13 14:02:48



时下,在重症、急诊等领域,超声设备已经在使用,但仍以传统设备为主。急重症领域医务人员亟需的是可以灵活移动、随时可用、快捷诊断,且对患者来说没有创伤和辐射的医疗设备。但这一研发项目存在两大挑战:一是不同于以往超声技术迭代研发的传统思路,必须充分考虑急重症临床需求,帮助医生解决临床中的实际困难,提高救治效率,这一设计理念的实现注定要以一个庞大、复杂的工程为基础,但这一点相对容易解决;二是在众多的临床“痛点”中,如何找到最急迫解决、最具有共性的需求,作为研发的立足点和突破口,这如同大海捞针,同时也是研发的命门所在。把研发方向锁定在急诊、重症救治这个临床领域,就意味着要创造一个史无前例的产品家族去填补一个应用的空白。



开发PoC超声(非超声科室使用的临床超声系统)是GE医疗产品战略的一个愿景。于是,在2014年底,GE医疗专门组建由Nahi负责的团队,开始临床调研和产品设计工作。此后,一场颠覆传统、带有“革命”性质的Venue™产品家族研发历程开始了。






Nahi带领的研发团队里十几个研发工程师、临床专家,不停在全球上百家不同类型的医院走访,不仅收集高年资专家的建议,还将住院医生的需求纳入设计考量。跟一线的各种层级的医生交流工作流程和感到掣肘的地方,“有时候我们不交谈,不问问题,只是像影子一样站在他们背后,观察、倾听、想象自己也是这样的医生,下一步该怎么做?处理那种紧急情况的时候,我需要什么……他们需要的太多了……很多时候,医生们非常忙碌,在很多紧急的情况下,他们没有空隙考虑那么多,必须要马不停蹄地思考和应对紧急状况”, Nahi介绍到。


正是基于日复一日的深入观察、调研,研发团队才整理出上百条临床需求,并从中抽丝剥茧,终于锁定一个最重要的临床“痛点”之一,即如何用智能、自动化工具快速诊断休克。



好的开始是成功的一半,围绕这一问题研发团队群策群力、勇于创新,发明出Venue™突破性的“快速诊断休克套件”,并找出影响因子的突破口,架构起基于cSound平台的产品家族,意在打造真正意义上的临床PoC产品。


这一方向的确定使Venue™产品家族天生具备领先的临床价值。但Venue™的诞生并非为了技术升级而创新,而是为了临床需求而创新,是一种临床级创新。这一紧密围绕临床的创新模式,虽然过程艰辛,但却奠定了产品难以复刻的根基。




找到准确方向后,如何坚定不移地快速研发并高效迭代成为致胜关键。第一步,快速架构技术模型、样机、工具,立项后两个月第一版样机就开发出来。然后,样机拿到临床验证、试错,不断修改、优化,反复迭代研发。到2017年,带有Shock toolkit(休克诊断包)套件的Venue™已在全球近百家医院进行了临床测试,获得医生们的广泛认可。



在4年多的研发工作中,为了快速了解医生们的使用感受,研发团队站在医生背后做起了“影子”朋友,在不断迭代创新、不断开发、试用、调整升级的循环中走过来。每当遭遇瓶颈,或觉得走不下去的时候,就去和一线医务人员交流,总能收获灵感。由医生们积极贡献想法,Nahi尽力实现他们的想象,看到医生们对阶段性研发成果展露笑容时,就是对研发团队在困境中的执着、甚至偏执最好的认可。


2018年,急重症专用超声系统Venue™获批上市,是业界首个针对急重症临床救治需求设计的PoC产品。其具备的三大自动化功能——基于休克快速超声诊断流程的自动 VTI功能、基于床旁肺部超声诊断流程的自动B-line功能、基于胸腹部创伤超声快速诊断流程的eFAST功能,使关键诊断信息的测量更简单更高效,提高急重症的救治效果。



Venue™产品家族开创了临床超声应用的崭新时代,在行业内占有无法逾越的领先地位。首先Venue™产品家族凝聚着GE医疗研发团队对临床需求的深入观察和分析;其次,Venue™依托的cSound平台和设备级AI工具,要归功于GE医疗多年在超声和临床领域的经验和技术积累,更离不开GE医疗全球最大设备装机量的积淀,其产生的海量数据有难以估量的价值,为GE医疗提供了数据分析、深度学习的数据基础,构建了难以逾越的壁垒。






在我国新冠疫情爆发之初,GE医疗第一时间向定点医院和援鄂医疗队捐助Venue™产品,在重症患者救治方面发挥了很大作用。武汉协和医院重症医学科医生余愿在抗疫一线使用Venue™后,总结三个最有价值的地方:精准定量、操作简单、强劲续航。





肺部超声显现的B线数量,是观察重症患者肺部严重程度的直观指标,B线越多,代表渗漏情况越严重,病情越严峻。Venue™“自动B-line”功能一键给出定量的肺部超声B线评估数据,非常直观和标准化,还能对比治疗前后的数据,粗略估算,可使工作效率提高一倍。这个定量的数据在当时的武汉抗疫前线非常重要,因为重症患者很多、医务人员工作量大,高效检查及时诊治是刚需。几种关键数据指标的自动、一键获取功能让Venue™在操作上简便很多,对临床医生来讲,就像平常使用的听诊器那么信手拈来。以往需要10多分钟才能测量出来的指标,现在1~2分钟就能得到。Venue™的触摸屏很好用,即使医务人员戴着好几层手套操作,都很灵敏。还有就是强大的电池续航能力,对于身穿厚重防护服的医务人员来说,不便总是弯腰去找插座,非常消耗体力。Venue™自带4小时续航电池,拉过来就能扫查,不用担心电源问题,用起来很方便。




“来自临床一线医生们真实的声音是最让我感到振奋的,很想飞到中国,跟他们面对面了解在抗疫最前线使用Venue™的心得,有没有一些改进的建议,以便及时改善产品,助力全球抗疫。“听到来自武汉一线的ICU专家的反馈,Nahi很兴奋。“新冠疫情过后,ICU建设必然成为重点,而PoC超声的发展与应用前景势不可挡。”Nahi笃定地认为,未来会有越来越多的非超声专业医生使用PoC超声,尤其是在后疫情时代。PoC超声的应用领域还有很多,比如手术室、胸痛中心等,在治疗领域,超声同样大有可为,比如超声影像引导下的介入手术治疗。因此,PoC超声将成为明确的发展方向,有巨大的增长空间,而GE医疗正在引领这个趋势。




Venue™只是GE医疗临床级创新思维在PoC超声的一个体现,Venue™的创新故事才刚开始……Venue™在研发之初就是产品家族的概念,不是单个产品。研发团队将不断收集临床反馈,改进产品,做好迭代,同时创新研发更便捷的设备。

 

“我们还要继续努力,顺应临床、市场的变化,研发更多能提升诊治效果、解决临床问题的技术和工具,造福人类。GE医疗的创新之路,永无终点,只有无数的中点。当别人刚起步,GE医疗已在中点加油,并将以更强有力的加速度继续前行,所以,超越,还是很有难度。”Nahi说。





Venue™是“临床级创新--Clinical innovation”,不单纯是产品技术创新,我们研发团队从一开始就设计去解决急重症临床领域所面临的最为急迫、高发的救治需求,所以现在看到4年多前着手开发的Venue™最为核心的“休克诊断套包”,到了今天也是非常领先、实用的工具,这样的研发设计思维模式仍将在后续的研发工作中发挥价值。业务、市场、需求在不断变化,但是从研发角度,不断创造能够提升临床诊治效果、解决临床实际问题的技术工具,对于这个初衷的执着不会变。


正是这样的、强大的科学家之“创新执着”,让急重症专用超声——Venue™在新冠疫情救治中,发挥了其本能的价值,让全力拼搏在救治一线的医生们,拥有了一把抗疫前线的“神器”,在特殊的临床场景下发挥独特优势,实实在在地帮助医生提高诊疗准确率和效率,救治更多生命。


这种执着很难复制,且还在继续……




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