看这里!如何做好标准品的规范管理?为你支招.....

2020-07-20 12:19:37 坛墨质检科技股份有限公司


标准品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,对于从事检测分析的实验猿再熟悉不过了。但目前部分实验室对于标准品的管理方面还存在一些问题,主要为没实现高效、规范、准确以及安全管理等问题。要解决以上问题为检测的准确性、可靠性作出基本的保障,必须对标准品的采购、验收、贮存、出库、入库与使用作出明确规定,做好规范章程。

标准品采购

检验员根据《采购控制程序》和要检测的项目综合计划(提前一个月),作出各检测所需的标准品计划,并填写《采购申请表》,申请内容包括:标准品及对照品的名称、数量、规格、厂家、用途、申请人、申请日期等信息。

标准品的申购单,应尽量注明CAS号等信息,以免发生误购。标准品管理员根据采购清单,核对采购数量、现库存量及购买需求报综合管理员审核、批准。

标准品验收

初步验收:对照品购进后,由相关各室试剂管理员对其进行验收,检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密、标签是否完好、清楚等。 验收合格后填写《验收储存单》。验收内容包括:存入日期、对照品名称、数量、规格、批号、有效日期、供应商、外观状态、及标准品证书。

技术验收:各检测室对影响检测结果的标准品进行技术验收,验收标准由各检测室根据相应国标、相关资料或实验特性制定,并填写《技术验收记录》

标准品入库:根据验收的标准品数量,标准品管理员将将其数据录入即时库存中,方便检测员查阅标准品状况,方便为以后的检测和购买做计划。

标准品保存

不同的标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件,分别置于规定的位置。贮存环境:贮存室应尽量设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在25±5℃,相对湿度在50~75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。

特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存,例如某些保存品的保存要求4℃,那就应该放置在冰箱 。打开后的标准品应放在干燥器中保存,每一个干燥器外应有对应的编码,方便以后找寻。

标准品的领用

检测人员根据检测项目,找标准管理员领用标准品或对照品。标准管理员根据标准品存放位置,寻找标准品交于检测人员。检测人员初步验收标准品后,填写《标准品领用记录》。领用记录里包含领用的对照品名称、数量、纯度、厂家、规格、批号、用途、领用人、发放人等信息。

标准品有效期使用管理

所购买的标准品有无失效,一般说来标准品都会有标准证书,只要按标准品证书上的条件进行保存即可通过时间来认定其有效与否;标准品的第一个开封者,应将对照品的开瓶日期、纯度、有效期标注于标准品瓶上,并签名。实验室用到的所有标准品都应该有合理的有效期,标准品的有效期应基于历史数据的总结或稳定性研究的结果,并经技术负责人批准。 

标准品问题反馈

当使用到有问题的标准品时,要及时记录标准品的问题点,并反馈。

标准品销毁

当标准品过期或出现异常无法使用时,应提出销毁申请,不能私自处理。由标准品、对照品管理员填写“标准品、对照品销毁申请单”。内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人。 批准销毁的,对环境无污染的,直接处理;腐蚀性强的,经规定的程序处理;毒性强的、按毒品销毁办法执行,执行销毁应由质量保证处指派监督执行。

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