2020-07-20 08:56:39 默克生命科学
关于维护,
我们花点时间从头来说起。
从大的方面来说可以帮忙客户优化整个实验流程,确保合规性。
从小的方面来说就是可以确保客户的仪器能保持最佳性能。我们工程师的一些测试会比仪器的产品手册标注的性能更严苛。确保仪器整体性能能恢复到最初状态。
所以预防性维护和设备性能确认可确保关键检测设备的有效运行。按照GLP 21 CFR 58.63(FDA)和EU GMP Vol.4,3.4.41的规定,所有设备都应定期维护,以确保其性能符合规定。我们建议每年对浮游菌采样器进行检查和调整,以确保设备在每次预防性维护和维修后都能符合制造规格和GMP/GLP要求。
对于浮游菌采样器我们维护简单来说就做以下几个事情
• 外观和功能检查
• 检查和校准空气流速,出具新的校准证书。
• 校准前和校准调整后的性能测试
• 屏幕上的刮痕可能已经或即将影响仪器的性能。一般我们仪器的控制按钮都在屏幕是一整体的。刮痕的进一步演变可能会使一些液体慢慢渗入,使屏幕本身或者仪器内部损坏
• 盖子的形变可能我们在校验的时候并不会发觉。但是盖子形变会影响部件和部件之间的气密性。下图中红色箭头(extra Air inlet)是采样头形变后打通的另一个气流抽吸进入仪器的通道。那目标的采样量就无法达到了
• 世界上最遥远的距离,恐怕是你与浮游菌采样器校验之间的距离!
• 万万没想到!培养基琼脂对浮游菌采样器杀伤力如此之大!
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