实验室天平专栏 | 美国药典通则41和1251 – 最小称量值

最小称量值与天平的重复性紧密相关，是评判天平性能的关键参数。在2019年8月1日发布的新版《美国药典（USP42–NF37）》中，有关最小称量值的部分被添加到了USP通则41中，这也就意味着符合最小称量值的要求成为了美国药典的强制规定，可见美国药典对最小称量值的重视程度。那么为什么美国药典会对最小称量值如此重视呢？且让小梅娓娓道来！                         

重复性的一个重要要求是最小称量值的概念，这一概念早已在说明性通则 1251 中得到阐释。在 2019 年8 月 1 日生效的 USP 通则的内容修订期间内，最小称量值的说明已经添加至强制性通则里。尽管在该版本中未更改重复性测试和评估的内容，但强调了最小重量对于日常使用的天平的实际应用的重要性。

修订版通则 41 中规定：

标准偏差为 s，重复性可接受标准为 (2 × s) / 最小净重量  ≤ 0.10%，则所有重量都等于或大于 (2 × s) / 0.10% 符合这一要求。满足此标准的最小重量被称为最小称量值：

例如，当半微量天平的十次重复测量标准偏差为 0.007mg 时，则最小重量应计算为 2,000 × 0.007 mg=14 mg。这一示例强调了，在所有情况下，都需要采用实验方法来确定最小重量。根据安装地点和仪器本身的差异，标准偏差会有所不同。因此，无法从数据表中已公布的规格来推出标准偏差，而且采用最小可能重量 820 d 进行假设也是无效的做法。

正如重复性要求中所述的，最小净重是指用户每天计划在设备上称量的最小重量。最小净重是一项用户要求，不得与属于仪器特性且如上述进行计算的最小称量值相混淆。根据这两项定义，以下陈述成立：当（用户计划称量的）最小净重等于或大于最小称量值（根据天平的重复性计算而出）时，则满足通则 41 的重复性标准。

好了，本期美国药典中对于“最小称量值”的分享就到这里结束了。希望我们的专栏能帮助您了解更多的天平及称量相关的知识与法规。在下期的内容中，小编会为大家带来更多干货的分享，我们不见不散！