2019-04-13 22:45:00 赛默飞元素分析仪器
假药,可能就在您身边!
近日,安徽省滁州市破获一起制售假冒阿司匹林等西药案,累积销售金额超千万元!经鉴定,该批阿司匹林药物中,有效成分含量为0,药丸全部由淀粉制成,毫无药效。
通过物流单追踪,监管部分发现假药不仅局限在安徽多家药店,还同时发往了全国 21 个省份 ,49 个地区,安徽只是其中一个极其弱小的分支。
监管部门在获取假阿司匹林的供货和销售信息后,安徽滁州、明光两地 11 家涉案药店全部被吊销《药品经营许可证》,29人受到法律惩罚,10年内禁入医药行业。
假药,谋财害命!
近年来,药品制假售假一直处于高发多发态势,假药涉及范围更在不断扩大。湖北十堰“11·01”系列制售假药案,河北德“12·15”网络销售假药案,江苏苏州王某等制售假药案等等。假冒和不合格药品问题由于受到高度关注的用药事故及媒体聚焦报道引起了公众的大量关注。
根据疾病控制和预防中心CDC统计的数据显示:在发展中国家售卖的药品中预估有10%-30%是假冒药品。世界卫生组织(WHO)宣称假冒药品非法生产所得的年销售额超过 750 亿美元。
传统筛查方式无法快速识别假药
多年以来,制药企业依靠在外包装上设置隐蔽或公开的安全特征或司法分析来识别假冒药品。然而,假冒伪造者可以快速精确的找到复制这些安全特征的方式来欺骗药监部门和病人。
传统药品检验
以前真正能够识别假冒药品的方法是有经验的化学家进行实验室分析来确定。但是,这种方法效率太低,对于所有可疑样品来说只能用于测试一小部分样品,也不适合用于常规筛查。
赛默飞告诉您:便携式检测仪器也可以像手机一样智能便携哦!
赛默飞手持分析仪,让假药无所遁形
Thermo Scientific TruScan GP和TruScan RM分析仪,TruScan系列分析仪可用于现场快速识别假冒药品。基于拉曼光谱;Micro PHAZIR RX分析仪,基于近红外光谱;可提供两种互为补充的方式来验证药物。这些分析仪使用分子振动光谱来对比样品与参考的化学“指纹”。
TruScan GP 分析仪现场快速识别假冒药品
光谱技术可用在便携式设备上,可自动分析并为用户提供答案。从光谱图上可以看到一个药物剂型的所有组成成分,包括活性成分、赋形剂、填充剂、色素和包衣材料(以及其相关浓度),任何有别于原始剂型的偏差将会导致谱图上的变化。因此假冒药品制造者无法欺骗仪器。不合格产品具有正确的成分,但是活性成分的量不够,也可以从光谱上识别出来差异。
Thermo Scientific 便携式分析仪检验药品原料
赛默飞便携式分析仪操作非常简单,易于使用。仪器可以为用户创建属于自己的药品数据库,通过仪器扫描一个已知的真药来创建并保存光谱到仪器的内存中。当现场用户测试样品时,无论是可疑样品还是随机抽查,仪器都可以基于先进的化学计量学算法对比样品和参考光谱并提供简单的“通过”或者“失败”结果显示。
检测结果显示
对于失败样品,仪器可以搜索数据库来确定样品光谱是否可以匹配其他已知物质或混合物。所有结果均安全的储存于仪器内,可转移到电脑 / 服务器 /LIMS 的安全归档文件夹下,此种方法还可以无缝移植到多台设备上。
赛默飞打击药品犯罪,守护药品安全
目前,全球排名前 20 位的制药企业都在使用TruScan 和 Micro PHAZIR 分析仪来确认进厂原辅料或最终产品。北美、欧洲、亚洲和非洲的法规监管机构也都在使用赛默飞手持分析仪用于药品打假工作。
赛默飞便携式分析仪系列
在一些国家,监管当局已经成功将多台便携式分析仪部署到从进口口岸到销售地点并在现场执行随机筛查。这些措施促进成千上万假冒药品被查获,避免这些假冒药品进入供应链从而带来一系列严重后果。
赛默飞便携式分析仪,为医药企业所需所求。
打击假冒伪劣药品,保障生命财产安全!
赛默飞提示:抵制买卖假药,维护生命安全!
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