2019-03-07 13:56:17 赛默飞中国实验室产品事业部
“
上一期我们已经了解冻干技术到底是怎么一回事儿,这一期,小编带大家看看,冻干技术在医疗领域里又是如何发挥作用的呢?
”医药领域既是我们最熟悉的领域,也是冻干机应用最为广泛的领域。同时也是Labconco冻干机最主要的市场。现在我们要稍微深入地了解一下冻干一种蛋白类生物制剂的工艺了。大致地,可以将药品冻干分为冻结、干燥和压塞(盖)三个阶段。
冻结
冻结中形成的冰晶形态和大小以及玻璃化程度不仅影响后继的干燥速率,而且影响冻干药品的质量。因此在冻结过程中必须考虑配方、冻结速率、冻结方式、以及是否退火等问题。
干燥
干燥过程可以分为两个阶段,一次干燥和二次干燥。在一次干燥阶段除去自由水,在二次干燥阶段除去部分结合水。这两个阶段的温度和真空度有着不同的要求。
压塞
出于无菌的需要,蛋白制剂在冻干结束后通常需要对血清瓶进行压塞。此外,压塞前为了控制瓶内压力,往往需要使用高纯氮气进行反填,让血清瓶内的气压与外界相同,就更加有效地避免外界空气向瓶内缓慢地渗入。
Labconco冻干机有三个型号可以做压塞:Triad (踹爱的),手动压盖干燥室和自动压盖干燥室。另外还有一个迷你压盖干燥室,既小巧又便宜,用户很喜欢的。下面是Labconco自动压盖的原理,你看懂了吗?
”
除了蛋白制剂,现在有很多疫苗也做成冻干制剂。原来活细胞也可以冻干的,而且经过适当的复苏,还可以保持存活。但是要尽可能保证存活率,就必须注意预冻时 的降温速率和添加保护剂的问题。
预冻速率
冷冻对生命体的破坏,主要有机械效应和溶质效应2方面的因素。机械效应是胞内冰晶生长引起的,冰晶越小对细胞的破坏越小;溶质效应主要是水冻结造成间隙液体的电解质浓度增加,可能造成蛋白变性而破坏细胞。适当的加快预冻将有效减小这两个效应造成的影响。
冻干保护剂
这是提高生命体存活效率的重要因素。
作用以及分类
1.难以分离的培养介质,如肉汤,血清,脱脂乳等。
2.填充物质,以增加样品中的干物质含量在4-25%之间,包括蔗糖,乳糖,葡聚糖等。
3.细胞保护剂,如DMSO,甘油,右旋糖酐等。
4.提高崩解温度,如甘露醇,甘氨酸,右旋糖酐等。
5.调节酸碱度,如NaOH,NaHCO3等。
6.提高储藏稳定性,主要是一些抗氧化剂,如VC,VE,氨基酸等。
冻干应用的展望
今后的冻干,是研究更加复杂样品的冻干。从分子到原核生物,再到真核生物细胞,组织直至动物个体。
比如:
• 美国夏威夷大学冻干老鼠精子,在室温保存三个月后恢复水份;用这些精子使老鼠卵子受精,结果培育出了新一代幼鼠。
• 东北大学将灰鼠皮肤去毛冻干后在沈阳药科大学作药理实验证明了与新鲜皮肤的药理作用相同,复水后在生物显微镜下作组织观察,与鲜皮细胞组织基本相同。
我们设想,如果能够实现器官冻干,
器官移植的供体来源,将会变得容易的多。
有朝一日,活人冻干?
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