生物制药不得不说的秘密

恩恩，不错！好了，我们今天的题目是CART细胞治疗……不对，生物制药。生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物药物包括疫苗、生物因子、基因工程药物（真核&原核系统）、IVF，细胞治疗、组织工程、治疗性抗体工程制药、诊断试剂等，主要有细胞、蛋白质、核酸、糖类、脂类等。

简单来说，生物制药就是利用生物学的过程提取或合成有药物活性的化合物。

首先我们需要了解什么是大分子药物与小分子药物。小分子是传统合成的药物，常为分子量小于1000的有机化合物。而有别于小分子药物，大分子药物通常分子量比较大，大分子药物本身具有生物活性,其毒性作用往往与药效相关，与小分子药物相比,脱靶效应较为少见。

因为特征明显，所以大分子药物更加适合重大疾病的靶向治疗。而这些大分子药物，恰恰就是我们生物制药的产物。

因其特殊性，美国FDA将大分子药物分为：疫苗、血液和血液制品、用于诊断和治疗的变应原提取物(如过敏疫苗注射剂)、用于移植的人体细胞和组织(如肌腱、韧带和骨)、基因治疗制剂、细胞治疗制剂等。

生物制药拥有众多优势，是药物制造工业的一个未来的发展方向。现在生物制药在制药行业整体的比重还不算太高，但生物制药预测2020年的全球市场规模可以达到1.4万亿美元的的市场容量。

2018年中国生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物，具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点，在治疗方面效果显着。

目单克隆抗体研究已被列入国家重点攻关项目，单抗药物的研究、开发和市场应用将继续吸引更多制药企业的参与和布局。前各种新疫苗新抗体正遍地开花，生物制药的发展势必是人类健康事业的伟大进步。让我们携手并进一起期待吧！

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