制药：与法规制定者和药厂携手共进

沃特世一直是分析技术中在制药行业中应用和创新的领导者，性能一流的仪器、功能强大的软件和良好的法规依从性也是我们优势。

2014年我们与行业主要的参与者：法规监管机构和药厂携手共进，为制药行业带来最先进的应用解决方案。（您可通过回复沃特世微信您感兴趣的关键词获得相关解决方案）

2014年7月，沃特世与国家药典委员会（ChP）宣布建立联合开放实验室，新的联合开放实验室将于2015年初开放。实验室工作重点包括深入开展药典标准研究、开发检测方法、方法学验证以及药典培训等。国家药典委员会和沃特世将致力于把实验室建成为中国药品标准领域技术支持中心之一，对中国药物质量控制做出积极贡献。

2014年1月份，沃特世公司就以UNIFI软件平台为基础，推出了包含2010版中国药典中所列草药以及相关数千种化合物信息“中药数据库”的UNIFI天然产物应用解决方案。UNIFI科学信息系统将UPLC和高效质谱数据融合入同一套解决方案，所包含的科学参考库及至可自行配置的法规规范工具将充分满足您实验室现在及未来的各种需要。

UNIFI天然产物应用解决方案中高效简捷的工作流程以及多种实用的模板，可以让科研人员繁琐的工作变得简单、高效、程序化。方案中的二元比较工作流程专门为中药质量控制提供新的可行性解决方案：先建立某一药材的标准组分信息库，然后与疑似的药材或待判断的药材进行二元比较，显示被比较对象的异同点，并列出不同组分列表，实现真伪优劣中药的辨识。（回复中药）

强大的UNIFI软件平台不仅可用于天然产物，2014年我们还升级了UNIFI生物制药应用解决方案，新增蛋白质糖基化分析功能。升级后的方案包含一个完整的N-链接游离寡糖GU值标准数据库，该数据库由沃特世与爱尔兰国家生物工艺研究院和培训中心（NIBRT）合作开发。数据库与沃特世高分辨N-链接游离寡糖平台化分析技术相结合，能够帮助实验室从药物研发到QC整个流程中对生物药品糖基化修饰进行可靠的分析表征。

作为蛋白质N-链接游离寡糖的常规分析平台，此方案不仅可用于单个生物药的糖基化修饰分析，还可用于生物类似药与原研药的比较性研究和不同批次生物药的对比性研究。同时，此方案也涵盖了完整蛋白分析、肽图分析和ADC（抗体药物偶联物）表征，所有这些应用都可在基于UNIFI的生物制药解决方案中实现。（回复生物制药）

在生物分析方面，UNIFI法规依从生物分析系统解决方案也是备受赞誉的平台之一。除此之外，沃特世于2014年也推出了适用于超高效合相色谱ACQUITY UPC²的Trefoil手性分离色谱柱和Torus非手性分离色谱柱。全新的UPC²色谱柱增强了对中药、药物杂质、生物分析中的异构体、脂溶性成分分析性能。ACQUITY UPC²在生物分析应用方面优势明显，其与多种有机溶剂兼容，省略了采用RPLC时通常需要的蒸发和复溶步骤，有效避免磷脂质共洗脱及其可能产生的基质效应。（回复生物分析)

对极低含量的分析物进行定量也是生物分析人员的挑战之一，2014年我们推出新型ionKey/MS系统以帮助生物分析人员轻松应对挑战。ionKey/MS系统将UPLC分离集成到质谱仪中，显著提高了灵敏度，使科研人员能够获得无以伦比的化合物分离和检测体验。除了灵敏度提升，ionKey/MS的即插即用特性也备受赞誉。科研人员不必再苦于应付易损接头与色谱柱，也不必再担心柱外扩散和随之而来的无法避免的差异性与谱带展宽。ionKey/MS系统中设计有iKey微流分离单元，科研人员仅需几秒钟即可将其插入到质谱仪的离子源中，并且通过转动iKey即可连接流路与电路并将其锁定到位。

色谱柱的选择性、柱效和方法转换能力是制药分析人员关注的重点。沃特世实心核颗粒技术的CORTECS色谱柱拥有更高柱效，可提高实验室中单次色谱分离的速度，获取更多数据信息。CORTECS 1.6 μm UPLC色谱柱已经获得2014 R&D 100大奖。2014年，同系列用于HPLC的CORTECS 2.7 μm色谱柱也已上市。其优化了HPLC运行背压，为在HPLC上使用更长色谱柱提高分离度，或在更高流速下加快仪器分析时间提供了灵活的选择。CORTECS 2.7 μm色谱柱可以无缝转移至CORTECS 1.6 μm色谱柱，使得科学家可以在优化现有HPLC仪器性能的同时满足未来需求。（回复方法转换）

（您可通过回复沃特世微信您感兴趣的关键词获得相关解决方案）