谁为原料药行业把好药品安全第一道门？BRAVO前来为您保驾护航！

据评估统计，中国每年约有5000万人住院，其中至少250万人是因药品不良反应住院，50万人是严重的药品不良反应，因药品不良反应每年约死亡19万人，从而增加医药费40亿元。药品作为一种特殊商品，是用来治疗、预防和诊断人们的疾病的产品，关系到人们的身体健康和人身安全。可近几年来，药品安全方面的事故却时有发生。

                             药品安全事故案例

亮菌甲素注射液事件 - 2006年4月22日、23日，广州中山三院传染科二例重症肝炎病人先后突然出现急性肾功能衰竭症状。29日和30日，又有病人连续出现该症状。院方通过排查，将目光锁定齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的“亮菌甲素注射液”上，这是病人们当天唯一都使用过的一种药品。

浙江宁海非法生产毒胶囊案 - 2014年9月1日，浙江宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，来自新昌县儒岙镇的老板潘某雇用10名新昌老乡，短短5个月时间内，生产出售了多达9000万粒“毒胶囊”。

药品安全关乎民生，而原料药是药剂的有效成分，只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。因此，规范原料药行业就是在把好药品安全的第一道门。如果在医药原料药和药品生产的原料里存在杂质和掺杂物，就会对健康造成潜在威胁。另外，这些杂质和掺杂物可能导致产量降低，并致使对产品净化的需求增加。国家药监部门十分重视药品原料混用及滥用的监管，认为应从源头上加强监管和科学管理。

别担心，布鲁克的BRAVO手持拉曼光谱仪来了！

我们在源头上为您把关

来自布鲁克的BRAVO手持式拉曼光谱仪轻轻松松为您分辨并鉴定药品原料的成分，准确有效地对来自全球各个供应商不同的产品源进行有效的质量控制、避免风险，保障消费者的安全，致力于成为制药行业用户的好帮手！

并且，BRAVO通过连续移频激发 (SSE^TM) 技术与荧光消除技术的完美结合，可以测量比传统手持式拉曼光谱仪种类更多的材料，同时确保性能媲美台式系统的水平。

BRAVO SSE^TM 测量典型药用赋形剂的光谱

灵活的测试方案

无论原料是固体、液体、粉末，还是已经被包装好的，BRAVO都可提供各种灵活的测试方案，比如它能够在任何地点直接通过透明包装检测像活性药物成分或赋形剂等材料。

BRAVO还可以帮您自动批量扫描，比如在人员缺少、样品量大的情况下逐批分析，特别是它能够在不同原料的批量扫描之间轻松地转换。

您手中的移动实验室

BRAVO为您提供最高的采样灵活性，无需拆解原材料包装、无需把原材料运输到昂贵的实验室中、无需费时费力的分析，能够在整个生产过程中为您提供API和辅料的快速采样检测，确保生产过程准确、顺利地进行。

此外，BRAVO是目前业内唯一一台在所有操作模式下都符合激光1M安全等级的手持拉曼系统。因此您无需再配备任何激光安全防护设备或激光安全监督员，也无需设置激光操作限制区，安全操作轻松进行。

如同智能手机一样操作简易

您不需要成为一名专家，拉曼光谱分析就像使用智能手机一样，您可以在清晰直观的用户界面引导下完成各项原材料检测操作。BRAVO可以确保高标准、高效能地完成复杂的检测工作。

符合最新制药行业法规

BRAVO及其所有软件完全符合最新的制药法规，如 21 CFR-11 EP 2.2.48 和 USP 1120 。由于采用稳健精确的光学部件，BRAVO的波长精度和准确性已经超越了最新制定的手持式拉曼光谱仪的要求，并优于其他手持式拉曼光谱仪。特别值得一提的是，BRAVO与高性能的台式拉曼光谱仪一样，符合更高等级的认证要求。

BRAVO综合系统测试的参考标准符合 USP 和 EP 法规中指定的ASTM 1840。另外，布鲁克还提供包含相关证书的综合认证手册和 IQ、QQ 和 PQ 程序分步使用说明，确保制药行业的用户准确地进行认证流程。

综上所述，布鲁克BRAVO是一款值得信赖的高性能手持式拉曼光谱仪，它可以准确有效地为您检测药品原料的成分，拥有专利的荧光自动扣除技术SSE^TM，还可以测量更多种类样品，它的问世为制药行业带来了新机遇。布鲁克新推出的集优异性能和易用性于一身的制药行业专用BRAVO手持式拉曼解决方案，正在为您开启材料质量控制的新时代。

如果您想要进一步了解更多关于BRAVO的相关信息或有购买意向，请在微信后台留下您的姓名、联系方式、公司名称和需求，我们会有工作人员尽快与您联系。

* 部分图文来自网络。

扫一扫，关注布鲁克光谱官方微信

了解更多关于布鲁克光谱的精彩资讯