2026-07-30 11:28:52, 沃特世 沃特世科技(上海)有限公司
为此,沃特世特别推出新型疫苗颗粒表征线上技术讲座,围绕多糖及多糖结合疫苗、LNP-mRNA疫苗、病毒载体和VLP等重要技术平台,系统介绍MALS、DLS及Aura背景膜成像技术在疫苗研发、工艺优化和制剂稳定性评价中的应用。
两位资深技术专家将结合实际案例,帮助研发与分析人员从分子到颗粒、从载荷到杂质,更全面地理解新型疫苗产品的关键质量属性。
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01
不同类型疫苗具有截然不同的结构特征。多糖及多糖结合疫苗需要准确测定多糖的分子量、分布及结合后的结构变化;LNP-mRNA疫苗不仅需要关注颗粒粒径,还需要了解不同粒径颗粒的形态、核酸载荷及颗粒数量;病毒载体和VLP则具有尺寸较大、结构复杂、样品异质性高等特点,传统分析方法往往难以实现全面表征。
Waters | Wyatt光散射解决方案将MALS与DLS等技术相结合,可为不同疫苗体系提供更加丰富的分子及颗粒信息。MALS能够直接测定样品的绝对摩尔质量、粒径及分布,无需依赖标准品校准;结合SEC或FFF分离技术,还可进一步区分不同分子量或粒径的样品组分。DLS则能够快速分析溶液中颗粒的流体动力学粒径、粒径分布及聚集变化,适用于样品筛选、配方研究和稳定性监测。
本次讲座将重点介绍:
多糖及多糖结合疫苗的分子量与分布表征;
LNP-mRNA疫苗的颗粒形态与核酸载荷分析;
病毒载体及VLP疫苗的多属性定量表征;
MALS与DLS在新型疫苗研发中的互补应用。
通过多维度光散射数据,研发人员可以更加全面地理解疫苗样品的组成、结构和稳定性,为工艺开发、配方筛选及质量研究提供关键依据。
02
在LNP-mRNA疫苗、病毒载体和VLP疫苗的研发与生产过程中,颗粒状态会随着处方组成、生产工艺、储存条件及机械应力发生变化。颗粒聚集、结构破损及核酸泄漏,不仅可能影响制剂稳定性和有效载荷的递送,也会增加产品质量评价的复杂性。
传统颗粒计数技术通常只能提供颗粒数量和尺寸信息,却难以判断颗粒的具体来源,更无法有效区分蛋白聚集体、脂质颗粒、病毒载体颗粒及其他外源性杂质。Aura采用背景膜成像技术,对过滤膜上的颗粒进行自动成像、计数、尺寸分析及形态分类,帮助研究人员更直观地观察样品中的亚可见颗粒。
针对新型疫苗产品,Aura可用于:
评价LNP-mRNA疫苗中的亚可见颗粒及制剂稳定性;
分析病毒载体的聚集状态和颗粒完整性;
识别与评估核酸泄漏相关颗粒变化;
追踪不同处方、工艺和储存条件下颗粒的产生与演变。
通过颗粒数量、尺寸和形态信息的结合,Aura能够帮助研发人员进一步判断颗粒来源,为处方筛选、工艺优化、稳定性研究及异常颗粒调查提供更加直观的数据支持。
03
本次线上讲座将聚焦新型疫苗研发中的关键颗粒表征难题,从分子量、粒径、形态和载荷,到聚集、完整性与核酸泄漏,全面介绍Waters | Wyatt光散射技术及Aura背景膜成像技术的应用思路。
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讲座时间:
2026年7月30日(周四)14:00 - 15:30
面向人群:
多糖及多糖结合疫苗、LNP-mRNA疫苗、病毒载体和VLP等领域的研发、分析表征、制剂开发、工艺开发、稳定性研究及质量控制人员。
分享时间
2026年7月30日(周四)14:00 - 14:45
分享人
罗宇文
沃特世大中华区市场开发经理
硕士毕业于复旦大学生命科学学院,曾于多家跨国生命科学及分析仪器企业从事技术支持、应用开发及市场开发工作。负责沃特世制药市场拓展及全领域Waters | Wyatt解决方案整合。
核心内容
介绍Waters | Wyatt MALS与DLS光散射解决方案,结合应用案例,解析多糖及多糖结合疫苗的分子量与分布表征、LNP-mRNA疫苗的颗粒形态与载荷分析,以及病毒载体和VLP疫苗的多属性量化分析方法。
分享时间
2026年7月30日(周四)14:45 - 15:30
分享人
黄露
沃特世资深售前专家
毕业于吉林大学生命科学学院。曾就职于马尔文Malvern和非链Unchained Labs,现负责沃特世公司HALO Labs产品线业务支持。
核心内容
围绕新型疫苗制剂中的颗粒质量问题,介绍Aura背景膜成像技术在LNP-mRNA疫苗亚可见颗粒与制剂稳定性评价、病毒载体聚集与完整性分析,以及核酸泄漏研究中的应用。
锁定本次线上讲座,一站式了解MALS、DLS及Aura颗粒表征技术,全面解析新型疫苗从分子、载荷到颗粒杂质的关键质量属性,为研发决策、工艺优化和稳定性研究提供更加清晰、可靠的数据支持!
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