严守药材安全“硫”量红线:福立顶空-气相色谱法精准测定药材二氧化硫残留

2026-04-20 10:30:37 浙江福立分析仪器有限公司


二氧化硫的测定

药材或饮片中


导读

硫磺熏蒸是部分中药材加工中的传统处理方式,但过量二氧化硫残留会危害人体健康。严格测定药材及饮片中的二氧化硫残留量,是保障用药安全的重要防线。


福立仪器根据2025版《中国药典》(2331二氧化硫残留量测定法),采用F80气相色谱仪与HS930全自动顶空进样器,建立了可靠、灵敏的二氧化硫残留检测方法。实验结果表明,该方法分离度良好、重复性优异、线性关系良好,且灵敏度满足药典要求。本方案可为中药材及饮片的质量控制提供精准、合规的技术支撑。





分析检测方法

 FULI  INSTRUMENTS

 方法概要  

本法系用气相色谱法(通则0521)测定药材或饮片中二氧化硫残留量。


试样经顶空进样器进入气相色谱仪中的色谱柱,由于在气固两相中的分配系数不同,而使样品各组分得以完全分离。采用热导检测器测定,与标样对照,根据保留时间定性,利用外标法定量。

分析仪器


F80气相色谱仪+HS930全自动顶空进样器

色谱柱

BP-GasPro/30m*0.32mm*5μm




分析检测数据

FULI  INSTRUMENTS

典型谱图


1. 二氧化硫


线性关系


重复性实验


黄芪样品谱图及两针检测结果

样品未检出。


灵敏度

0.1mg/mL对照品溶液的峰高为0.3915mV,基线噪音为0.0223mV,信噪比为17.6。



分析结论

FULI  INSTRUMENTS


· 线性关系良好

对照品溶液在0.5~10 mg/mL范围内线性优良,满足定量分析要求。


· 重复性高

连续进样结果显示,保留时间RSD为0.058%,峰面积RSD为2.735%,精密度高,方法稳定可靠。


·灵敏度满足药典要求

0.1mg/mL对照品溶液信噪比为17.6,检测灵敏度良好,能够准确检出低浓度二氧化硫残留。


该方案以自动化操作、高重复性、良好灵敏度为核心优势,为中药材及饮片中二氧化硫残留量检测提供了精准、可靠的技术支持。





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公司聚焦色谱近三十年,从色谱零部件到整机,全产业链的色谱研发布局,承担并顺利完成了科技部国家重大科学仪器专项,突破色谱关键技术,引领国产色谱技术发展迈入新的篇章。

2023年6月,苏州纳微科技股份有限公司(股票代码:SH 688690)入股福立仪器,携手打造集色谱填料、分析仪器及整体解决方案于一体的色谱质谱创新平台,双方战略合作迈入全新阶段,开启色谱技术发展新征程。


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