艾司唑仑片含量测定——一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D解决方案

2026-04-14 10:41:03, 一韦仪器 上海一韦仪器科技有限公司




引言



艾司唑仑片为苯二氮䓬类抗焦虑药物,临床主要用于焦虑、失眠及癫痫等症的治疗。根据《中国药典》艾司唑仑片各论项下规定,需进行含量测定与溶出度检查,均采用紫外-可见分光光度法(通则0401)在268nm波长处测定吸光度,按吸收系数法计算每片的含量及溶出量。


一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D,凭借±0.3nm的高精度波长控制、≤0.04%T的低杂散光及0.002Abs的光度精度,完全满足艾司唑仑片在268nm波长处的定量分析需求,为制剂质量控制提供稳定、合规的检测方案。




方案依据



  • 方法标准:

    《中国药典》通则0401(紫外-可见分光光度法);通则0931(溶出度与释放度测定法);艾司唑仑片各论含量测定项。


  • 检测项目:含量均匀度(含量测定)、溶出度。


  • 检测波长:268nm。


  • 溶剂:盐酸溶液(9→1000)。


  • 测定方法:

    取供试品溶液与对照品溶液(或采用吸收系数法),在268nm波长处测定吸光度,按C₁₆H₁₁ClN₄的吸收系数(E¹%₁cm)为352计算含量。


  • 判定标准:

    应符合各品种项下规定的含量限度与溶出度限度。




推荐仪器



双光束紫外可见分光光度计 G700D


  • 双光束光学系统:实时补偿光源波动与背景噪声,确保含量测定批量样品的准确性。


  • 优异的波长准确性:波长精度±0.3nm,波长重复性<0.2nm,可精确定位268nm特征吸收位置。


  • 低杂散光:≤0.04%T,确保高吸光度区线性优良。


  • 高光度精度:±0.002A(0~0.5Abs),满足低浓度样品测定要求。


  • 智能操作系统:7寸TFT真彩触摸屏,支持定量分析、标准曲线建立、浓度直读。


  • 数据输出:支持USB、蓝牙、WiFi,方便数据导出与打印。


  • 全密封结构:光路系统防尘防污染,适应制药QC实验室长期运行需求。




实验方法



1. 溶液制备(含量测定)

  • 供试品溶液:取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于艾司唑仑10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)60ml,充分振摇使艾司唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,即得。


2. 测定步骤

  • 仪器开机预热30分钟,执行自动基线校正及空白归零(以盐酸溶液(9→1000)为参比)

  • 设置光度测量模式:单波长268nm

  • 取供试品溶液,注入1cm石英比色皿

  • 测定溶液在268nm波长处的吸光度

  • 每个样品平行测定2次,取平均值

  • 按吸收系数法以吸光度计算每片艾司唑仑的含量,并计算占标示量的百分比


3. 实验数据




结论



一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D可准确、稳定地完成艾司唑仑片含量测定,满足《中国药典》要求,适用于制药企业质量控制及药品检验机构日常检测。




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