应用案例 | 利用基于 96 孔板的全自动微量渗透压仪 OsmoTECH HT 提高渗透压检测的效率

2026-03-10 10:37:13, 安达望 Advanced Instruments安达望(上海)科技有限公司






内容摘要




Nova Biomedical 与一家业内领先的人乳营养品制造商(为保密起见未透露名称)进行了合作。该公司的产品已供给了超过 12.5 万名的重症婴儿。在开发这些来自于捐赠者的人乳产品时,该公司格外关注产品的质量,以确保给婴儿提供高质量、高一致性的营养成分。为实现这一目标,捐赠者及其母乳在被批准加工之前需经过严格的筛查流程,以防掺假。渗透压检测是筛查流程中的一个关键检测。由于有大量的样品需要进行渗透压测试,因此需要一种自动化的检测方法以确保高效的工作流程。


Nova Biomedical 公司 Advanced Instruments 品牌的微量渗透压仪 OsmoTECH HT 每次能够检测 192 个样品,实现更多捐赠样品的全自动化筛查,提高效率,降低人员操作的需求。


本文重点描述了使用 OsmoTECH HT 所实现的工作效率和时间节省的效果。





背景介绍




母乳捐献者需接受全面的医学检查、血液和 DNA 检测,原始母乳则需通过 20 项不同的检测,例如筛查蜡样芽孢杆菌、尼古丁、滥用药物、致病病原体及掺假情况。掺假检测是原乳进入加工和巴氏杀菌等操作前的一项重要检测。


渗透压检测在接收乳液的整体流程中起着至关重要的作用。通过渗透压检测可以识别所收到的捐赠母乳中是否存在掺假(主要是稀释),因此人乳营养品制造商制定了严格的渗透压接受标准,以确定哪些捐赠母乳样本符合加工的条件,哪些样本必须被拒收。人乳营养品制造商团队在每周都会收到大量待处理的捐赠样本,这通常需要紧凑高效的计划和大量的人员参与才能完成。


首先通过对样品进行降温使样品达到过冷状态,然后通过短促的机械冲击诱导结晶,当样本结冰后,释放的熔化热将使样品的温度提高到一个稳定的平台,该平台温度即为样品的冰点,被用于计算样本的渗透压。渗透压的单位为 mOsm/kg H2O(见下图 1)。渗透压反映的是溶质粒子的数量,与样本的体积或温度无关,因此它是一种高度可靠且稳健的测量方法。样本中任何成分的变化,无论是盐类、糖类、蛋白质还是其他成分,都会引起冰点的变化,从而被渗透压仪检测到。正因为渗透压对样本成分变化高度敏感的特性,它被广泛用于质量控制,以识别样品中组分的微小差异。


图 1:冰点热力学的图示





挑战




该人乳营养品制造商最初使用的是 Advanced Instruments 品牌的单样品渗透压仪——3250 型号,进行样品测试。尽管 3250 型号渗透压仪自 2003 年首次推出以来,凭借可靠且准确的检测性能,得到了广泛认可,但它无法满足现代生物工艺流程对高通量的需求。因此,每次测试运行都需要一位全职员工每天投入 8-10 小时来完成整个流程:样品整理、测试、数据传输和数据分析。这种密集的劳动需求不仅耗费大量劳动力,还迫使样品必须分批且花费多个工作日进行处理,从而造成持续的延迟,对员工和生产资源产生严重浪费。当公司量化这一流程的真实运营成本——时间损失、通量受限以及人力需求高时,不可避免地获得了一个结论:当前的渗透压测试方法已不再可持续,必需寻求一种更高效、可扩展的解决方案。


表 1:Model 3250 与 OsmoTECH HT 的工作流程比较


图 2:OsmoTECH HT 与 Model 3250 的样本体积需求比较。OsmoTECH HT 仅需 40μL,而 Model 3250 则需 250μL,相当于每次渗透压测试所需样本体积减少了 84%。


图 3:在 OsmoTECH HT 与 3250 型号上进行渗透压测试所需的总操作时间。使用 OsmoTECH HT 进行样本测试仅需 1.5 小时的用户操作时间即可完成整日的样本测试,而使用 3250 型号进行渗透压测试则需要 10 小时。这意味着在公司进行渗透压测试时,操作总时间减少了 85%。





结果




在对通量、劳动力需求和样品处理限制等进行评估后,人乳营养品制造商公司采用了基于 96 孔板的全自动微量渗透压仪 OsmoTECH HT。与传统的单通量渗透压仪 3250 型号相比,OsmoTECH HT 平台显著提高了的样品检测能力,并减少了操作员的参与


OsmoTECH HT 的测试采用 96 孔 SBS 板,维护需求极低,适用于连续大规模的高通量渗透压测试。OsmoTECH HT 支持同时加载两块 96 孔板,可以在无需工作人员介入的情况下执行 192 次连续样品测量,每个样品仅需 40 μL 样品,样品消耗量相对 3250 型号减少了六倍,改善了产品处理的回收率。


采用 OsmoTECH HT 后,实际操作时间从每天约 10 小时减少到不到 1.5 小时(减少 85%)。包括样品整理、上样、数据传输和分析在内的任务被整合到一个简化的、部分自动化的工作流程中,有效消除了主要的测试瓶颈,并提高了资源利用率。


OsmoTECH HT 的使用将样本测试能力提高到每周不低于 1,000 个样本,使公司能够在保持准确性、样本完整性和高通量要求的同时,应对不断增长的运营需求。







Nova Biomedical 是谁?

Nova Biomedical 是全球领先的医疗诊断、生物技术公司,支持药物开发、食品和饮料分析检测以及兽医医学解决方案。Nova Biomedical 的 Advanced Instruments 品牌,即微量渗透压仪 OsmoTECH® 系列产品组合,旨在满足广泛的生命科学需求,从自动化准备和高通量工作流程到多样品类型和法规合规。除了仪器设备,Nova Biomedical 还提供强大的应用支持和科学专业知识,与用户合作进行方案优化,确保数据的高质量和可靠性。


OsmoTECH HT 是什么?

OsmoTECH HT 是市场上首款也是唯一一款基于 96 孔板的微量渗透压仪,能够支持生物工艺中日益增长的自动化和高通量需求。OsmoTECH HT 可以最小样品量(40 μL)提供准确且高重复性的渗透压结果,实现真正的自动化检测。此外,可定制设置允许仪器数据无缝流动,同时支持符合 21 CFR Part 11 及所有主要地区药典的要求。







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OsmoTECH HT 是基于_____孔板的全自动微量渗透压仪,单次最多可加载_____个样品。

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安达望(Advanced Instruments)成立于1955年,总部位于美国马萨诸塞州诺伍德,是一家专为生物制药和临床客户提供科学分析仪器的全球供应商。70年来,我们的创新技术持续助力全球企业提升检测质量、确保结果可靠并提高生产效率。


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